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恒瑞医药：注射用SHR-9839 (sc)等药物获得药物临床试验批准通知书

2025-11-28 来源: drugdu 34

南财智讯11月27日电，恒瑞医药（证券代码：01276.HK）公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。具体为HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究。SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，截至目前相关项目累计研发投入约为7,231万元。阿得贝利单抗注射液为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，截至目前相关项目累计研发投入约9.69亿元。贝伐珠单抗注射液为公司已上市产品，截至目前相关项目累计研发投入约3.65亿元。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，截至目前相关项目累计研发投入约2.48亿元。HRS-7058是一种新型小分子共价抑制剂，拟用于治疗KRASG12C突变的晚期实体肿瘤，截至目前相关剂型累计研发投入约6,391万元。

https://finance.eastmoney.com/a/202511273576712483.html

责编: editor
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