2月6日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第2号），奥然生物科技（上海）有限公司（以下简称：奥然生物）的产品——结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）进入优先审批绿色通道。 值得一提的是，该产品属于“属于列入国家科技重大专项”的医疗器械， ...
2025年2月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s ...
2025年2月10日，纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）宣布完成A轮融资。本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资。融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。 本轮融资的落地，是投资方对纳美信的认可，也为公司推动后续临床研究注入了强劲动力。 纳美信成立于 ...
国内带状疱疹疫苗市场要进入“三国杀”了。 2月9日晚间，绿竹生物（02480.HK）发布了其重组带状疱疹疫苗LZ901上市申请获得国家药监局受理消息。 如顺利上市的话，这款疫苗将成为在国内上市的第三款带状疱疹疫苗。 目前已上市的两款带状疱疹疫苗，一款是国产疫苗，厂家是百克生物；一款是进口疫苗，厂家是 ...
诺和诺德近日发布2024年财报，报告期内，诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.37亿美元，按1丹麦克朗=0.1451美元计算，下同），同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗（约合146.53亿美元），同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（ ...
2月10日电翰森制药（03692）发布公告，宣布其产品昕越®（伊奈利珠单抗注射液）因全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果，用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的新适应症于2025年2月8日被国家药品监督管理局（NMPA）纳入优先审评审批程序。 昕越®于2019年5月24日与 ...
绿竹生物-B（02480）发布公告，近日公司核心产品LZ901的生物制品许可申请（BLA）已获得中华人民共和国国家药监局受理。这一进展标志着公司在重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的研发过程中迈出了重要一步。LZ901旨在预防40岁及以上成人带状疱疹及其相关并发症，包括带状疱疹后遗神经痛，且在中国的II ...
今年1月，有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了媒体采访。 是否存在网传质量问题 关于“降压药血压不降”的说法。有反映“氨氯地平”的仿制药疗效不如原研药，起因是个人的用药体验。 ...
法国巴黎医疗器械展览会（SANTEXPO）是法国最大规模、最专业的医疗器械及康复展览会。已成为世界各地医疗机构、专业协会及医疗器械生产商、供应商与采购商必至的国际盛会。不但受到卫生部及法国医院委员会的大力支持，还有ANIMAP、CSICAM、ANIL等来自社会的或专业的相关团体的历届加盟。
资金的压力现在让一些已经有产品上市的Biotech公司也开始担忧了。 近日，X4 Pharmaceuticals宣布将裁员43人，约占其全球员工的30%。此次裁员潮，包括了位于奥地利维也纳的“卓越研究中心”关闭，并暂停所有临床前候选药物的开发。裁员和业务缩减将为公司节省3000万至3500万美元。 ...
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