2月26日晚间，诺诚健华发布公告称，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布，并将于美东时间2月27日进行现场海报展示。 公告显示，奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化（ ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械二类备案和三类许可证在多个方面存在显著区别，主要包括风险等级、管理方式、办理机构、适用范围、审批流程以及监管力度等。以下是对这些区别的详细阐述： 风险等级 二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效。这类器械通常用于对人体体外的器官、组 ...
2月26日晚间，迈威生物（688062）发布2024年业绩快报显示，公司实现营业收入1.99亿元，同比增长55.5%；归属净利润为-10.67亿元，上年同期为-10.53亿元。 迈威生物表示，报告期内，公司营业收入较上年同期增加较多，主要原因是公司积极拓展市场，药品迈利舒销售额较上年同期大幅提升，同 ...
“冰桶挑战”曾让渐冻症这一罕见疾病走进公众视野，而蔡磊则用他的亲身经历和不懈努力，让更多人了解渐冻症，推动整个社会对这一疾病的关注。正是这种不屈不挠的精神，激励着科研团队不断探索，近日这一罕见病治疗领域终于迎来好消息。 近期，士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS- ...
一、AI如何改变医药B2B行业？ 在全球医药和医疗器械B2B贸易中，企业面临诸多挑战，包括信息不透明、法规合规复杂、市场趋势难以把握、跨境贸易沟通壁垒等。为了让行业用户更高效地获取专业信息，优化贸易决策，滴度医贸网（www.drugdu.com）正式推出Drugdu AI——一款专为医药B2B行业打 ...
近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，悦康药业全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请（IND）已获受理。在这之前，这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。 “洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求 ...
近日，微创心通医疗科技有限公司（以下简称：心通医疗）宣布，其附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证，成为国内首款获此认证的左心耳封堵器系统。 此外，与其配套使用的AnchorMan®左心耳导引系统也于同期获欧盟批准上市。 全国首款且唯一 ...
2025年1月15日，礼来公司宣布FDA已批准Omvoh(mirikizumab-mrkz，米吉珠单抗)，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(CD)。继2023年10月批准作为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的首个治疗药物之后，Omvoh现已在美国获批用于治疗两种炎症性肠病(IBD)。Mi ...
2月25日，在航空冷链运输领域，尤其是疫苗和生物制药运输中，温度控制至关重要。总部位于深圳的中集集团25日宣布成功研发国内首款RAP主动式温控航空箱。它不仅填补了国内同类产品空白，还能实现“天地联动”全程跟踪，确保药品不掉“冷链子”。 长期以来，中国的航空公司主要依赖从国外租赁的航空箱，成本高昂。2 ...
2月25日盘中，康希诺生物（06185.HK，股价37.35港元，市值92亿港元）港股股价一度大涨超15%。消息面上，公司前一日发布公告，称吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4）获得药物临床试验批准。 这是一款同时预 ...
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