1月4日，勃林格殷格翰与中国生物制药（1177.HK）联合推广的宗艾替尼片（圣赫途®）在中国首批到货，广州、上海等地将在第一时间投入临床使用。作为全球首个且目前唯一在中国获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的口服靶向药，宗艾替尼为患者提供了一种高效、安全、靶向、口服的 ...
科伦药业(002422.SZ)公告，其控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105（亦称CR-003）新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。 此外，2025年12月，科伦博泰与Cr ...
在全球制药版图上，精神分裂症药物研发赛道呈现出一种“矛盾”景观，它既是巨头折戟的“死亡谷”，又是资本重注的前沿阵地。近年来，随着全新作用机制药物的破冰，赛道交易额超373亿美元，精分药上了新高度！ 01 精分药发展及竞争格局 精分市场是CNS领域的重要组成部分，其研发与临床转化面临严峻挑战。该领域新 ...
人民财讯1月5日电，科伦药业(002422)1月5日早间公告，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“ ...
2025年12月16至18日，由中国医药保健品进出口商会与上海博华国际展览有限公司联合主办的“深圳国际健康与营养保健品展”（简称HNC深圳健康营养展）在深圳国际会展中心（宝安新馆）载誉收官。本届展会以深圳为核心支点，充分激活粤港澳大湾区的产业集聚优势，构建集品牌展示、趋势发布、技术交流、商贸合作于一 ...
本周要闻 1.1月1日起，苯丙酮尿症纳入资助病种 2.北京执行新版医保商保药品“双目录” 3.瑞科生物新疫苗REC610上市申请获药监局受理 4.维康药业：金钱草胶囊获得药品补充申请受理通知书 5.首批国产四价HPV疫苗上市 6.中国医药：克拉霉素片通过仿制药一致性评价 7.和铂医药与蓝纳成达成新一 ...
【滴度医贸网专家回答】 一类医疗器械生产需具备以下条件，涵盖场地、设备、人员、制度及合规性五大核心方面： 一、生产场地与环境条件 场地要求 需具备整洁、适宜的生产场地，满足生产工艺和质量控制需求。例如，生产医用棉签的车间需保持清洁卫生，防止微生物污染；若生产对环境有特殊要求的器械（如无 ...
2026年1月2日，由生成式人工智能驱动的临床阶段药物研发科技公司英矽智能（03696.HK）宣布，在与海正药业（600267.SH）合作的项目取得重要里程碑进展。借助自主研发的人工智能平台Pharma.AI，英矽智能在双方达成战略合作仅8个月后，即在合作项目中高效提名临床前候选化合物（PCC）。 ...
财联社12月31日讯（记者武超）国内药企的DLL3靶点药物再获10亿美元以上的大型海外BD，泽璟制药-U（688266.SH）与国际制药巨头就其核心在研产品ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成合作，潜在总金额超12亿美元。 泽璟制药今日晚间发布公告，公司与艾伯维集团控股公 ...
12 月 31 日，CDE 官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性治疗品种，联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗 HER2 高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌。 此前维迪西妥单抗已经有 3 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的第 4 次突破性疗法认定。 ...
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