2026-01-09
来源: drugdu
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近日,宣泰医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的“注射用硫酸艾沙康唑” 正式获批上市,为国内真菌感染患者带来新的治疗希望!

瞄准临床刚需,丰富产品管线
本次获批的注射用硫酸艾沙康唑剂型为注射剂,规格为0.2g(按C₂₂H₁₇F₂N₅OS 计),适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。这两类感染属于严重的侵袭性真菌感染,对免疫功能低下等高危人群危害极大,临床存在迫切的治疗需求。
据悉,该药品原研产品由辉瑞公司开发,2022年6月在国内获批后迅速纳入医保乙类目录,凭借明确的疗效获得临床广泛认可,市场表现亮眼。根据摩熵医药销售数据,其2024年销售额人民币2.04亿元,2025年上半年销售额已达1.72亿元,展现出强劲的市场潜力。
注射用硫酸艾沙康唑的成功获批,是宣泰医药在抗感染治疗领域的重要布局,进一步丰富了公司产品矩阵,有助增强公司在危重感染治疗领域的综合竞争力。此次获批也体现了公司在研发、注册及生产质量管理体系方面的扎实能力,为后续产品开发与申报积累了宝贵经验。
未来,宣泰医药将持续推进该产品的市场准入与渠道建设工作,助力更多患者获得安全有效的治疗选择。公司将继续秉承“出品良药,普惠众生”的价值观,加速更多优质药品的研发与上市,为公众健康贡献宣泰力量。
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/6c8016857baf664705c7a9c7616f8a7e
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