【滴度医贸网专家回答】 美国食品药品监督管理局（FDA）计划逐步终止单克隆抗体动物试验规定，主要基于以下几方面原因： 技术进步提供替代方案 类器官和器官芯片技术：这些技术能够模拟人体器官的生理功能，在药物安全性测试中表现出较高预测性。例如，肝脏芯片对药物肝毒性的预测准确率可达87%。 ...
近日，深圳宝特康生物科技有限公司成立，法定代表人为赵彦轻，注册资本100万元，经营范围包含：生物基材料制造；生物基材料销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品零售等。企查查股权穿透显示，该公司由科兴制药全资持股。 https://finance.eastmoney.com/a/20250424 ...
海普瑞4月24日晚间公告，全资子公司天道医药近期收到南非卫生产品管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知，该药品可用于手术前后，阻止或预防血液中血栓形成等，本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在南非市场进行销售。海普瑞同日披露2025年一季报，一季度归母净利润1.57亿元，同比增长1%。 http ...
4月24日，华润双鹤（600062）发布公告，近日公司全资子公司海南双鹤获得国家药品监督管理局颁发的注射用替加环素药品注册证书。该药品注册分类为化学药品4类，规格为50mg，批准文号为国药准字 H20253927。 海南双鹤于2021年12月启动该药品的仿制药研发，于2023年9月20日向国家药监局 ...
4月24日，瑞康医药（002589）发布2024年年报。报告显示，公司2024年营业收入为79.66亿元，同比下降0.85%；归母净利润为2062.16万元，同比增长1.50%；扣非归母净利润为-1.28亿元，同比增长38.84%。 值得注意的是，瑞康医药的扣非净利润已经连续四年亏损，而营业收入更是 ...
截至2025年4月24日 10:42，中证疫苗与生物技术指数上涨0.36%，成分股荣昌生物上涨4.38%，迈威生物上涨4.27%，千红制药上涨3.47%，海特生物上涨2.89%，华北制药上涨2.33%。生物疫苗ETF(562860)多空胶着。 生物疫苗ETF紧密跟踪中证疫苗与生物技术指数，中证疫苗与 ...
4月23日，甘李药业宣布公司胰岛素产品核心组件——卡式瓶溴化丁基橡胶活塞的国产化项目成功通过国家药品审评中心（CDE）审评并激活转A，可正式用于胰岛素产品的包装生产。此举标志着我国胰岛素产业链在关键材料领域实现自主可控，甘李药业作为国内首家实现该关键材料国产化运用的胰岛素企业，为提升药品供应链安全性 ...
【滴度医贸网专家回答】 瑞戈非尼片（Regorafenib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗多种实体瘤，具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞增殖和转移的作用，其具体功效包括： 治疗胃肠道间质瘤（GIST） 适用人群：既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗，但仍出现疾病进展或 ...
4月22日，华润双鹤（600062）发布公告，近日全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药品监督管理局颁发的维生素B6注射液《药品补充申请批准通知书》。 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价，并增加了1ml:100mg规格的补充申请。此次一致性评价的批准将有利于公司的市场销售和竞争力提 ...
4月22日，卫信康（603676）发布公告，近日，公司全资子公司白医制药收到国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。 门冬氨酸钾镁注射液为电解质补充药，用于低钾血症，洋地黄中毒引起的心律失常 （主要是室性心律失常）以及心肌炎后遗症、 ...
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