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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 综述:生物制药融资轮次推动新型疗法及治疗方案的临床开发

    生物制药领域的资金投入势头依然强劲,各机构正致力于推进针对各自领先疗法及治疗候选药物的研发工作,并对正在进行临床试验的项目进行深入研究。诸如维拉德姆斯公司、佩特洛吉克斯公司和布里根基因生物科学公司等企业近期均宣布完成了大规模的融资回合,这有助于推动临床试验的进行。 维拉德米克公司 维拉德米克公司宣布 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-17
  • 又有一款国产抗癌药成为“十亿美元分子” 今年销售额已超13亿美元

      在全球生物制药领域,年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。继百济神州的泽布替尼之后,又有一款国产抗癌药销售额也成功迈过这个门槛。   近日,金斯瑞生物科技(01548.HK)公布了旗下联营公司传奇生物Carvykti(西达基奥仑赛)最新销售额。   据显示,西达基奥仑赛第三季度 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-17
  • 君实生物JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准

    北京商报讯(记者丁宁)10月16日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-17
  • 翰森制药:与罗氏订立许可协议,里程碑付款最高可达14.5亿美元

      10月17日,翰森制药(03692)发布公告,与F. Hoffmann-La Roche Ltd(罗氏的子公司)订立了许可协议。根据协议,翰森制药的全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-17
  • 抗生素耐药性问题对全球健康构成威胁

      世界卫生组织日前发布《2025年全球抗生素耐药性监测报告》并警告说,全球常用抗生素耐药性问题普遍存在,基本抗生素耐药性的加剧对全球健康构成日益严重的威胁。   报告称,2023年全球范围内导致常见感染的实验室确诊细菌感染中,有六分之一对抗生素治疗产生耐药性。2018年至2023年期间,超过40% ...

    • 来源: drugdu
    • 138
    • 2025-10-17
  • 【专家速答】司美格鲁肽是否有什么副作用呢?

    【滴度医贸网专家回答】   司美格鲁肽的常见副作用及处理建议如下: 一、常见副作用 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹胀(多因药物刺激胃肠道或延缓胃排空)。 代谢问题:与胰岛素联用时可能低血糖(需监测血糖,随身备糖)。 过敏反应:皮疹、瘙痒,严重者呼吸困难(立即停药就医)。 注射部位:疼痛、红 ...

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    • 2025-10-17
  • 贵州百灵:糖宁通络片获准开展用于2型糖尿病临床试验

      中证智能财讯贵州百灵(002424)10月15日晚间公告,公司全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准,同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验。   公告显示,本品曾于2024年获得 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-16
  • 中国生物制药:TQ-B3234胶囊“选择性MEK1/2抑制剂”获突破性治疗药物资格

      10月15日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊“选择性MEK1/2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于治疗伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤。   根据2025年美国临床 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2025-10-16
  • 诺和诺德与Omeros就在研药物zaltinibart达成资产购买及许可协议

    10月15日,诺和诺德与Omeros公司宣布就治疗罕见血液及肾脏疾病的临床阶段候选药物zaltinibart(OMS906)达成最终资产购买及许可协议。根据协议条款,诺和诺德将获得zaltinibart在全球所有适应症的独家开发和商业化权益。Omeros可获3.4亿美元预付款及近期里程碑付款,若计入 ...

    • 来源: drugdu
    • 141
    • 2025-10-16
  • 摩洛哥医疗器械及制药展览会Morocco Medical Expo

    主办方:摩洛哥ATELIER VITA 时间:2026年4月9日-2026年4月12日 举办地址:Route Nationale 1,vers Azemmour,Région Doukala Abada,24000 – El Jadida 展馆:Parc d’Expositi ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-16
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