滴度周报 | 超80000医用耗材,价格调整;国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

2026-04-27 来源: drugdu 37

本周要闻

1.2大耗材联盟开始报价

2.超80000医用耗材,价格调整

3.恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种

4.国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

5.新一代TROP 2 ADC注射用德达博妥单抗在华上市

6.华东医药Ellansé伊妍仕M型注册申请获得上市批准

7.通化东宝2025年营收净利润双增长

8.力诺药包:部分产品已实现对欧美等区域药企供应,将积极寻求进入更多全球主流药企供应商体系

9.科兴制药2025年净利润同比增长394.17%

10.广康生化2025年净利润增长17.39% 拟10派1.5元

 
 

政策

1.2大耗材联盟开始报价

2026年4月20日,浙江省医保局发布了通知,心脏起搏类和周围血管介入微导管类两类高值耗材省际联盟集采,正式于明日启动报价工作。本次2类耗材省际联盟采购周期均为3年,又一超大型联盟集采项目即将落地。据《通知》了解,本次集采均由浙江省牵头开展,但两个品种参与地区有所不同,首年协议采购量于2026年执行,具体执行日期由联盟各地区确定。原则上每年度总协议采购量不低于前一年总实际使用量的90%。

2.超80000医用耗材,价格调整

近日,新疆生产建设兵团医疗保障局发布了《关于开展兵团招采子系统医用耗材阳光挂网价格联动工作的通知》,以进一步规范兵团招采子系统医用耗材阳光挂网价格。此次价格联动工作于4月8日至4月17日集中开展。

 

医讯 

1.恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种

2026年4月20日,中国国家药品监督管理局药品审评中心官网最新公示显示,恒瑞医药两款抗体偶联药物获纳入突破性治疗品种。分别为:注射用SHR-A2102,一款Nectin-4靶向ADC,适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌;注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811),一款HER2靶向ADC,适应症为联合帕妥珠单抗用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。

2.国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市

2026年4月21日,近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序,附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片上市,该药品单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。

3.新一代TROP 2 ADC注射用德达博妥单抗在华上市

2026年4月22日,阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物达卓优®在中国正式上市,首批到货将陆续在全国各地医院和药房落地启用。2025年8月,德达博妥单抗基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果在中国获批,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌成人患者。

4.华东医药Ellansé伊妍仕M型注册申请获得上市批准

2026年4月23日,华东医药股份有限公司全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药品监督管理局签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型注册申请获得上市批准。适用范围为:该产品适用于颞部,注射至骨膜上层用以改善成人轻中度颞部凹陷,在医疗机构使用。

 

市场

1.通化东宝2025年营收净利润双增长

2026年4月19日,通化东宝发布2025年年度报告。报告期内,公司实现营业收入29.47亿元,同比增长46.66%;实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元,扣除非经常性损益的净利润3.75亿元,两项指标与上年同期相比均实现扭亏为盈,经营业绩大幅回升。公司同步发布利润分配预案,拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)。

2.力诺药包:部分产品已实现对欧美等区域药企供应,将积极寻求进入更多全球主流药企供应商体系

2026年4月20日,力诺药包在互动平台表示,在全球医药供应链格局调整的背景下,公司已积极拓展国际市场,部分产品已实现对欧美等区域药企的供应。公司将凭借持续提升的产品质量、技术实力和供应链可靠性,持续推进国际化战略,积极寻求进入更多全球主流药企的供应商体系。2025年,公司建设并投产了RTU产品,目前重点在美国销售。

3.科兴制药2025年净利润同比增长394.17%

2026年4月21日晚间,科兴制药发布2025年年度报告。报告显示,公司全年实现营业收入15.34亿元,同比增长9.03%,其中海外销售收入3.66亿元,同比增长63.25%,创历史新高;归属于上市公司股东净利润1.56亿元,同比增长394.17%。

4.广康生化2025年净利润增长17.39%拟10派1.5元

2026年4月23日晚间,广康生化正式发布2025年度报告。报告显示,公司全年实现营业总收入7.55亿元,同比增长4.33%;归母净利润4071.33万元,同比增长17.39%;扣非归母净利润3806.48万元,同比大幅增长65.12%;经营活动现金流净额8091.93万元,同比激增464.10%;毛利率提升至24.14%,经营质效全面提升,展现出强劲的发展韧性与盈利能力。

内容整理自互联网

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