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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • DIY尿液筛查宫颈癌为保护女性隐私提供可能

    为了有效控制子宫颈癌,英国国家医疗服务体系(NHS)一直以来选择采用样本测试的试验方法。然而,从女性健康的隐私权益角度来看,这是存在一定风险的。 目前为止,在全世界范围内,仍然有大量的女性没有接受过宫颈癌筛查。而阻碍女性接受这类关键筛查的原因有很多。通常情况下,筛查宫颈癌是由技术人员从子宫内取出细胞 ...

    • 来源: drugdu
    • 697
    • 2019-12-20
  • 热点解读|全球首款男性避孕针即将问世

    全世界大约有一半的怀孕是不在计划内的。女性承担了大部分的节育负担。根据研究人员预测,如果男性能够采取长期的避孕措施,意外怀孕的几率将大幅下降。现在,印度科学家称,他们快成功了。据《印度斯坦时报》报道,印度医学研究委员会的官员表示,他们已经成功完成了世界上首例男性注射避孕药RISUG的临床测试。 RI ...

    • 来源: drugdu
    • 1,048
    • 2019-12-13
  • 新药“九期一”上市 阿尔兹海默症之谜有待破解

    近日,国家药品监督管理局的一则公告,让国产新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,代号:GV-971)进入公众的视线,也给全球4000万“困惑在大脑之谜”中的阿尔兹海默病患者带来了曙光。 与国际上其他药物相比,新药“九期一”的特点不仅是中国原创,更是全球范围内首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药。价格 ...

    • 来源: drugdu
    • 957
    • 2019-12-10
  • 滴度周报|继长春长生之后,千山药机两年虚增利润超4亿,或遭强制退市

    本周要闻:   1.市场监管总局出新规:职业打假,不再受理! 2.天津:对采购量大、采购金额高、监控异常品种进行带量采购 3.非法经营医疗器械黑窝点被查 涉案金额上千万!  4.HH2710胶囊国内申报 国产1类ERK抑制剂新药开启国内上市之路  5.精华制药子公司GMP证书被收!前三季净 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,034
    • 2019-12-10
  • 近视儿童的福音!FDA批准首款用于减缓儿童近视的隐形眼镜

    ​2019年11月16日,FDA批准了首款针对8~12岁儿童延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜(soft contact lense)。是一种柔软的一次性隐形眼镜,每天使用结束后即可丢弃。 近视是由于眼睛长轴生长过长 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,135
    • 2019-12-06
  • 滴度周报 | 广西省宣布取消GSP、GMP认证;赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作

      ​本周要闻: 广西省宣布取消GSP、GMP认证 豪森1类新药甲磺酸氟马替尼获批上市  绿叶制药利培酮微球LY03004在华申报NDA获受理,在美NDA进展顺利 赛诺菲宣布和腾讯达成战略合作 诺华97亿美金收购TMC 政策 1. 广西省宣布取消GSP、GMP认证 11月25日,广西药监局发布公告, ...

    • 来源: drugdu
    • 938
    • 2019-12-02
    滴度周报
  • Fasenra获美国FDA授予治疗嗜酸性食管炎的孤儿药资格

    英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格 嗜酸性食管炎(EoE)是一种罕见的慢性炎症性疾病,当一种嗜酸性粒细胞(一种白细胞)积聚在食道中而引起伤害和炎症时,就 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,018
    • 2019-10-08
  • 6大雷区 医药行业大洗牌!

              ▍一些品种将被踢出新医保   现在还在寻找品种的医药人,可以住手了。根据医保局《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中的安排,新医保目录应该很快会公布(据悉不是本周)。此前相关文件消息显示,各省没有了增补的权限,所以对于行业来说,新医保目录事关重大。   可以预见的是,在当前 ...

    • 来源: drugdu
    • 811
    • 2019-08-15
  • 基因泰克流感新疗法达到3期临床终点有望用于治疗儿童患者

    今日,罗氏旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,该公司的创新流感疗法Xofluza(baloxavir marboxil)在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性,同时显着缩短流感症状(包括发烧)。Xofluza的疗效与活 ...

    • 来源: drugdu
    • 987
    • 2019-08-02
    Genentech 儿童患者 流感 罗氏
  • 白血病告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿

      美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuz ...

    • 来源: drugdu
    • 1,347
    • 2019-07-08
    CHMP 强生 白血病
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