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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • UKHSA 数据显示英格兰丙型肝炎患病率下降 45%

    英国健康安全局 (UKHSA) 发布的新数据显示,2022 年英国估计有 70,649 人患有丙型肝炎,比 2015 年记录的人数减少了 45%。 自 2015 年以来,作为全国消除计划的一部分,英格兰国家医疗服务体系 (NHS England) 已治疗了超过 80,000 名感染者。 在接受治疗的 ...

    • 来源: drugdu
    • 392
    • 2023-08-01
  • 通胀压力导致合同制造并购减少

    GlobalData的一项分析发现,涉及合同生产组织(CMO)的交易总数在2021年达到顶峰,但此后大幅下降。 在GlobalData举办的 “制药合同制造行业的并购 “网络研讨会上,PharmSource编辑菲奥娜-巴里(Fiona Barry)强调,到目前为止,2023年 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2023-08-01
  • NS制药公司的DMD疗法获得突破性疗法认证

    美国食品和药物管理局(FDA)授予NS Pharma公司的NS-089/NCNP-02突破性疗法称号,此举将有助于增加杜氏肌营养不良症(DMD)的未来治疗方案。 在此之前,日本制药公司日本信乐(Nippon Shinyaku)旗下的NS Pharma公司的疗法已于7月初获得罕见儿科疾病(RPD)认定 ...

    • 来源: drugdu
    • 500
    • 2023-08-01
  • 默克公司肺炎球菌疫苗三期试验顺利进行

    作者:Tristan Manalac 图为:默克在加利福尼亚州办公室的标志/iStock,hapabapa 该公司周四宣布,默克公司的研究性肺炎球菌疫苗 V116 在两项 III 期试验中取得了优异成绩,在 III 期 STRIDE-3 和 STRIDE-6 试验中均引发了强烈的免疫反应。 该制药商 ...

    • 来源: drugdu
    • 333
    • 2023-08-01
  • 百健(Biogen)在裁员期间通过 $7.3B Reata 收购增强神经管道

    发布日期:2023 年 7 月 28 日 作者:Tristan Manalac   图为:百健(Biogen)标志/《波士顿环球报》(Getty)、约翰·特卢马基(John Tlumacki) 两家公司周五宣布,百健 (Biogen) 将斥资 73 亿美元现金收购总部位于德克萨斯州的 Re ...

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    • 428
    • 2023-08-01
  • FDA采纳新的灭菌标准以鼓励EtO替代品

      简讯一览   美国食品药品监督管理局通过了一项国际灭菌标准,为医疗器械制造商提供了环氧乙烷(EtO)的另一种替代品。   制造商现在可以在提交给美国食品药品监督管理局的文件中声明符合国际标准化组织关于低温汽化过氧化氢的建议。   美国食品药品监督管理局将I ...

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    • 540
    • 2023-07-28
  • 研究表示,低收入国家82%的儿童死亡是可预防的

      根据国际CHAMPS网络发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究,低收入国家82%的儿童死亡是可以预防的。这项研究使用了巴塞罗那全球卫生研究所(ISGlobal)开发的微创尸检技术,在87%的病例中发现了传染源,并将营养不良确定为最常见的潜在死亡原因。   五岁以下儿童 ...

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    • 398
    • 2023-07-28
  • 默克公司和 Moderna 启动针对高风险黑色素瘤的关键癌症疫苗试验

      默克和 Moderna 周三宣布启动一项关键的 III 期高风险黑色素瘤试验,将两家公司基于 mRNA 的个性化癌症疫苗与默克的重磅炸弹 Keytruda 检查点抑制剂相结合。   在对手术后复发风险高的 III/IV 期黑色素瘤患者成功进行 IIb 期治疗后,III 期正在 ...

    • 来源: drugdu
    • 401
    • 2023-07-28
  • 英国调查减肥、糖尿病药物对自杀倾向和自残风险的影响

      英国药品和保健品监管机构周三表示,在收到患者自残和自杀念头的报告后,正在审查一类用于治疗肥胖和糖尿病的药物。   MHRA 的调查是在欧洲药品管理局 (EMA) 扩大对 GLP-1 受体激动剂类药物的调查后不久进行的。 其中包括丹麦制药公司诺和诺德生产的 Saxenda(利拉 ...

    • 来源: drugdu
    • 348
    • 2023-07-28
  • 研究花生过敏免疫疗法的试验达到最后一个里程碑

      在Intrommune Therapeutics公司完成最后一名患者的最后一次就诊后,一项研究花生过敏成人牙膏脱敏免疫疗法的试验达到了最后一个里程碑。   OMEGA I期临床试验(NCT04603300)是一项多中心、随机、安慰剂对照双盲研究,将32名花生过敏患者分成两组, ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2023-07-28
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