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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Octapharma 获得 FDA 批准华法林逆转剂 Balfaxar

      在美国,超过 240 万人在心脏病发作、中风或其他严重血栓栓塞并发症后使用华法林来防止血液凝固。   但使用血液稀释剂本身也存在风险,因为患者容易出血,特别是在紧急手术或其他侵入性手术期间。   为了应对这一风险,瑞士血浆专家 Octapharma 开发了一种可以快 ...

    • 来源: drugdu
    • 597
    • 2023-07-28
  • Alkermes在赢得强生仲裁案后第二季度销售额大幅增长

      Alkermes 凭借与强生公司仲裁案的胜利,以及自身产品销量的大幅增长,似乎即将高歌猛进进入 2023 年下半年。   上个月,这家总部位于都柏林的制药商赢得了一场与强生 (J&J) 的高风险官司后,该公司将2023 年销售额预测上调了 4.25 亿美元,达到 15 ...

    • 来源: drugdu
    • 547
    • 2023-07-28
  • GSK 降低了 RSV 注射 Arexvy 的短期收益预期

      人们对葛兰素史克今年秋天进入新型呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗市场的期望很高。该公司预计其疫苗 Arexvy 的峰值销售额将达到 30 亿英镑(39 亿美元),而 Global Data 则认为该疫苗将在 2029 年之前成为市场领导者。   但随着 Arexvy 将于今年晚些 ...

    • 来源: drugdu
    • 356
    • 2023-07-28
  • 魔幻蘑菇被发现可减少神经性厌食症的精神病理变化

      加利福尼亚大学圣迭戈分校的研究人员研究了魔蘑菇治疗神经性厌食症的效果。研究人员在发表于《自然医学》(Nature Medicine)上的论文《神经性厌食症女性患者的迷幻蘑菇疗法:第一阶段开放标签可行性研究》中,详细介绍了这种对治疗具有抗药性的疾病的治疗效果。同一期杂志还发表了一篇《新闻 ...

    • 来源: drugdu
    • 344
    • 2023-07-28
  • 联合健康保险公司投资 1110 万美元满足SDOH需求

      联合健康保险公司(UnitedHealthcare)向 12 个州的 66 家非营利组织发放了补助金。这些补助金将用于支持那些在社会隔离、行为健康、食品不安全和其他健康社会决定因素中挣扎的人们。   联合健康保险公司(UnitedHealthcare)周二宣布,将向 12 个 ...

    • 来源: drugdu
    • 370
    • 2023-07-28
  • 罗氏拒绝SQZ HPV16项目,使这家公司陷入困境

      在罗氏决定不接手SQZ生物技术公司的HPV16阳性实体瘤项目后,2023年的Atricky对SQZ生物技术公司来说变得更加艰难。 2018年,两家公司扩大了免疫肿瘤学开发协议,如果计入里程碑付款,协议总额可能达到 10亿美元。 该交易包括SQZ-APC-HPV计划下HPV16阳性实体瘤 ...

    • 来源: drugdu
    • 339
    • 2023-07-27
  • FDA 批准 Tarsus 的 Xdemvy 作为首个常见眼睑疾病的治疗药物

      患有眼睑蠕形螨性睑缘炎的患者现在可以通过 Tarsus Pharmaceuticals 的 Xdemvy 得到治愈,这是 FDA 批准的第一个针对影响约 2500 万美国人的疾病的治疗方法。   滴眼剂直接针对蠕形螨,这是一种导致这种疾病的体外寄生虫感染。   Ta ...

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    • 418
    • 2023-07-27
  • FibroGen 首席执行官 Conterno 在上市受挫后辞职

      2020 年初,恩里克·康特诺 (Enrique Conterno) 出任公司新任首席执行官,人们对 FibroGen 的贫血药物 roxadustat 寄予厚望。他刚刚在礼来公司 (Eli Lilly) 工作了 27 年,根据当时的分析师采访,他对罗沙司他 (roxadustat) ...

    • 来源: drugdu
    • 414
    • 2023-07-27
  • Biogen 正在进行“转型”,计划到 2025 年再裁员 1,000 人

      在报告第一季度收益时,百健表示将停止至少四种研究药物的开发让公司能够专注于更赚钱的机会。周二,百健 (Biogen) 透露了这些机会及其其他成本削减措施将带来什么,并表示到 2025 年将减少 1,000 名员工。公司从 2023年开始拥有 8,725 名员工,劳动力减少了 11.5% ...

    • 来源: drugdu
    • 512
    • 2023-07-27
  • BD在召回后获得美国食品药品监督管理局批准重新启动Alaris输液泵

      简讯一览   BD周五表示,美国食品药品监督管理局已批准Becton Dickinson 510(k)为其更新的Alaris输液泵提供许可,为该公司再次开始分发该系统并在现场修复或更换所有旧版本的设备铺平了道路。   两年前,美国食品药品监督管理局批准了对该泵的修改 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-07-27
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