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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 荟萃分析报告全球成人MAFLD患病率为38.8%

    非酒精性脂肪肝(NAFLD)是一种常见疾病,在普通人群中影响多达30%的成年人。它的特点是脂肪在肝脏中堆积。它通常与其他疾病有关,如肥胖、2型糖尿病和代谢综合征。代谢功能障碍相关脂肪肝(MAFLD)的新定义于2020年提出。MAFLD的诊断基于肝脏脂肪变性(脂肪肝)和三种代谢风险异常中的至少一种:超 ...

    • 来源: drugdu
    • 960
    • 2023-08-21
  • 严重的新冠肺炎可能导致先天免疫系统的长期变化

    根据美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所资助的一项小型研究,严重的新冠肺炎可能会导致先天免疫系统的长期改变,先天免疫系统是抵御病原体的第一道防线。这些变化可能有助于解释为什么这种疾病会损害这么多不同的器官,以及为什么一些长期新冠肺炎患者全身炎症水平很高。研究结果今天在线发表在《细胞》杂志上 ...

    • 来源: drugdu
    • 338
    • 2023-08-21
  • Chimerix 的候选药物可提高脑肿瘤患者生存率

    作者:Matt Olszewski 图为:成人牵着孩子的手/gorodenkoff/iStock   生物制药公司 Chimerix 周三宣布,其首个同类小分子咪啶酮的两项早期临床试验取得了积极结果,这是一种治疗无法治愈的侵袭性儿童脑肿瘤的潜在疗法,证明该患者的生存期更长。 周三发表在《C ...

    • 来源: drugdu
    • 338
    • 2023-08-21
  • FDA 批准 Ipsen 的 Palovarotene 治疗极罕见骨病

    作者:Tristan Manalac 图为:位于马里兰州的美国 FDA 总部/iStock,Grandbrothers   FDA 周三批准了 Ipsen 的 palovarotene,目前以 Sohonos 品牌销售,用于治疗进行性骨化性纤维发育不良。 Sohonos 是一种口服药物,用 ...

    • 来源: drugdu
    • 490
    • 2023-08-21
  • 【专家速答】如何查询有关于原料药品API的海关进出口数据? 能否通过海关数据查找海外供应商和采购商

    【滴度医贸网专家回答】   API原料药的进出口海关数据一般可以在海关总署的官网或其关联的数据发布平台上查找。但通常这类官方数据是汇总性质的,不太会纰漏供应商和采购商的具体信息。   可以尝试商业数据库,有一些商业数据库专门提供国际贸易数据,详细进出口数据,包括供应商、采购商、交易量、价格 ...

    • 来源: drugdu
    • 862
    • 2023-08-21
    供应商 原料药 海关数据 采购商
  • 诺和诺德斥资 10 亿美元收购减肥药开发商 Inversago

    在肥胖症领域的激烈竞争中,诺和诺德公司斥资 10 亿美元收购了 Inversago 制药公司,以加强其减肥治疗产品组合。 这项收购预计将于2023年底完成,并将在达到开发和商业里程碑后达到10亿美元大关。 该交易是在礼来公司以19亿美元收购Versanis及其主要减肥候选药物bimagrumab一个 ...

    • 来源: drugdu
    • 300
    • 2023-08-21
  • 美国研究发现改善肿瘤免疫治疗的潜在新方法

    美国匹兹堡大学和匹兹堡大学医学中心(UPMC)的一项新研究揭示了一种刺激免疫系统的新方法,使免疫疗法能够缩小或根除侵袭性肿瘤。 通过为溶瘤病毒(转基因病毒)配备抑制肿瘤的基因物,研究人员发现它可以“加热”免疫系统中的冷肿瘤,并有助于免疫疗法对抗肿瘤。 溶瘤病毒之前研发用来直接消除癌细胞。 研究人员发 ...

    • 来源: drugdu
    • 357
    • 2023-08-21
  • GenScript 与 T-MAXIMUM 合作开发 CAR-T 细胞疗法

    Genscript Biotech 与 T-MAXIMUM Biotech 达成战略合作协议,共同开发 CAR-T 细胞疗法。 双方将利用 GenScript 的 CRISPR 核酸试剂,重点开发 T-MAXIMUM 的 CAR-T 细胞疗法。 GenScript 研发与生产副总裁李红博士表示: & ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2023-08-21
  • 美国食品和药物管理局批准 Talvey 用于治疗重度预处理多发性骨髓瘤

    美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Talvey(talquetamab-tgvs)用于治疗既往接受过至少四种疗法的成年多发性骨髓瘤难治或复发患者。 Talvey是一种双特异性抗体,靶向T细胞CD-3受体和G蛋白偶联受体C类5组成员D(GPRC5D),由杨森公司开发。它作为每周或每两周一次的皮下注 ...

    • 来源: drugdu
    • 511
    • 2023-08-21
  • 【专家速答】医疗器械出口需要做那些认证?

    【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件,方能向中国海关进行产品的出口申报;其次,国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛,同时这两个条件是出口的基础条件。在此,就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...

    • 来源: drugdu
    • 917
    • 2023-08-20
    医疗器械出口 医疗器械认证 国外准入
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