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2022年美国由合成阿片类药物引发的药物过量死亡人数创下新高

美国有线电视新闻网Deidre McPhillips报道图：发布时间：美国东部时间2023年5月18日星期四上午11:27 芬太尼论坛的与会者可以参观2023年2月25日在马里兰州银泉的诺斯伍德高中免费提供Narcan试剂盒的桌子。迈克尔·S·威廉姆森/《华盛顿邮报》/盖蒂图片社 CNN- 根据 ...
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- 2023-05-21
青少年使用诺和减肥药Wegovy的减肥数据

副主编凯尔·拉胡西克在美国食品药品监督管理局批准青少年减肥药物Wegovy几个月后，研究人员对后期数据进行了事后研究，这一次发现，服用诺和诺德药物的青少年中，45%的人的肥胖率低于临床临界值。明尼苏达大学儿科教授Aaron Kelly在本周于都柏林举行的欧洲肥胖大会上发表的这项分析为这种流行 ...
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- 2023-05-21
Mustang暂停部分细胞和基因治疗合作项目

Mustang Bio正在迅速退出希望之城合作的几个细胞治疗项目，并暂停一项基因治疗试验，将资源用于与Fred Hutch合作开发的领先资产。根据周四发布的一份报告，管道的重新排序导致该公司削减了针对CD123的CAR T以及分别针对HER2、CS1和PCSA的其他三种细胞疗法的工作。Mustan ...
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- 2023-05-21
新研究：血检可帮助孕早期产妇预测流产风险

大约10%的妇女经历过流产，这一比例在妇女生育期较晚经常怀孕的地区更高。各种因素导致妊娠终止，包括激素失衡、内分泌紊乱、凝血问题或生活方式相关因素。尽管四分之一的妊娠会导致流产，但几乎没有研究其根本原因，主要关注的是流产后子宫排空的过程。现在，一项新的研究发现，最早在怀孕第五周进行流产后验血可以揭示 ...
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- 2023-05-21
艾伯维（AbbVie）的 Rinvoq 获得 FDA 第 7 次批准

在开发免疫学治疗药物 Rinvoq 时，艾伯维（AbbVie）采用了与前身修美乐（Humira）相同的游戏计划。而且该公司似乎在这方面做得更好。周四，艾伯维（AbbVie）在不到四年的时间里第七次获得FDA批准Rinvoq，使 JAK 抑制剂作为克罗恩病的治疗药物越过终点线。纵观 Humira 的 ...
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- 2023-05-21
Dermavant 的Vtama cream在 3 期特应性皮炎试验中显示出积极结果

Dermavant Sciences 报告了其批准的用于治疗斑块状银屑病的 Vtama (tapinarof) 霜在患有中度至重度特应性皮炎的成人和年仅 2 岁的儿童中进行的 3 期试验的积极结果。特应性皮炎更常被称为湿疹，是最常见的炎症性皮肤病之一，仅在美国就有超过 2600 万人以及全世界高达 ...
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- 2023-05-21
SCOTUS 在与 Amgen 的长期 PCSK9 争执中赢得赛诺菲、再生元的胜利

几经波折，安进与合作伙伴赛诺菲和再生元之间的一场争议很大的专利侵权案在美国最高法院告一段落。九名法官一致投票支持 (PDF) 下级法院裁定两项专利无效Amgen 的 PCSK9 胆固醇药物 Repatha。这起案件可以追溯到 2014 年，当时安进首次起诉赛诺菲和再生元涉嫌侵犯安进的知识产权，称其 ...
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- 2023-05-21
美国上诉法院小组质疑FDA对堕胎药的尽职调查

作者：Lisa Munger 路易斯安那州第五巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组在周三的口头辩论中提出了一些调查性问题，即美国食品药品监督管理局在近年来降低堕胎药米非司酮购买门槛前，是否做了尽职调查。此前，美国最高法院批准了美国食品药品监督管理局的暂缓申请4月，随着案件进入上诉程序，该决策有效 ...
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- 2023-05-20
承包商生产出现问题后，辉瑞在印度停用 4 种抗生素

由于合同生产商的制造问题，全球制药巨头辉瑞公司警告印度的医生和临床医生立即停止使用其四种抗生素，包括 Magnex、Zosyn、Magnamycin 和 Magnex Forte。这四种产品均治疗感染，Zosyn 用于治疗由细菌引起的各种感染，包括胃部感染、皮肤感染、肺炎和严重的子宫感染。 Mag ...
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- 2023-05-20
FDA 顾问推荐辉瑞的婴儿 RSV 疫苗，但引发安全担忧

美国食品和药物管理局的独立顾问小组周四建议完全批准辉瑞公司的疫苗，该疫苗可保护婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害，但对可能与疫苗有关的早产提出了安全担忧。委员会一致表示，疫苗功效数据已经足够。十位顾问表示辉瑞注射剂的安全数据足够，而四位表示不充分。堪萨斯城儿童慈善医院的医学主任 Jay Portno ...
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- 2023-05-20

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