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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 2019 年医疗补助管理性护理组织每 8 个预先授权申请中就有 1 个被拒绝

      根据监察长办公室最近的一份报告,医疗补助管理性护理组织拒绝预先授权申请的比例很高。在监察长办公室分析的 115 家 MCO 中,有 12 家的事先授权拒绝率超过 25%。   根据监察长办公室(OIG)的一份新报告,2019 年医疗补助管理式护理组织(MCO)每八次预先授权申 ...

    • 来源: drugdu
    • 314
    • 2023-07-21
  • 葛兰素史克赞助的成人疫苗接种率报告显示,近年来全球疫苗接种率大幅下降

      尽管近年来 COVID-19 疫苗确实受到关注,但其他疫苗的接种率却急剧下降。这是葛兰素史克 (GSK) 与 IQVIA 人类数据科学研究所和全球老龄化联盟 (GCOA) 合作资助的一项新分析的发现。   研究小组发现,除针对 COVID-19 的疫苗外,2021 年至 20 ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2023-07-21
  • 美国 FTC 要求提供有关辉瑞拟 430 亿美元收购 Seagen 的更多信息

      美国联邦贸易委员会 (FTC) 要求提供有关辉瑞拟斥资 430 亿美元收购 Seagen 的更多信息和文件材料。   第二个要求是联邦贸易委员会和美国司法部反垄断部门调查并购的标准审查程序。   如果提交第二次请求,法律禁止合并公司完成交易,直到它们基本上遵守了额外 ...

    • 来源: drugdu
    • 243
    • 2023-07-21
  • 辉瑞婴儿用 B 组链球菌疫苗取得令人鼓舞的中期试验结果

      辉瑞公司周三表示,其针对潜在致命细菌性疾病 B 组链球菌的实验性疫苗取得了强劲的中期临床试验结果,这是该药物迈向潜在批准的有希望的一步。   辉瑞是多家制药商之一,竞相开发世界上第一种针对 B 组链球菌病的疫苗,这种疾病每年与全球近 15 万婴儿死亡有关,尤其是在低收入国家。 ...

    • 来源: drugdu
    • 248
    • 2023-07-21
  • Pieris 制药公司在公司重组中裁员70%

      Pieris 制药公司在终止与英国制药公司阿斯利康的合作后,将裁员 70%,作为公司重组的一部分。   根据 7 月 18 日的公告,阿斯利康公司在遭遇了药物艾拉替尼(elarekibep)哮喘 IIa 期试验患者招募终止等挑战后,决定终止与 Pieris 的研发合作。该公司 ...

    • 来源: drugdu
    • 161
    • 2023-07-21
  • QuidelOrtho测试可能影响心脏病诊断,引发一级召回

      简讯一览   美国食品药品监督管理局在周一的一份通知中表示,QuidelOrtho召回的一种检测心脏病发作的测试被美国食品药品监管局列为一类,是最严重的召回类型。   这家总部位于圣地亚哥的诊断制造商在5月底收到报告称,这些测试显示肌钙蛋白水平低于预期,这可能导致心 ...

    • 来源: drugdu
    • 354
    • 2023-07-20
  • EAE Hub模型减少了早期自闭症诊断的障碍

      印第安纳大学医学院研究人员领导的一项新研究表明,接受专门培训的初级保健临床医生可以为80%以上的发育迟缓幼儿做出准确的自闭症诊断,这提供了令人信服的证据,证明基于社区的自闭症评估模型是改善获得这项必要服务的潜在解决方案。他们最近在《儿科学》上发表了他们的研究结果。   根据美 ...

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    • 182
    • 2023-07-20
  • 强生公司成为第四家针对 IRA 药品价格谈判提起诉讼的制药商

      强生公司已加入诉讼行列,成为第四家就《减少通货膨胀法案》(IRA) 中的药品价格谈判起诉美国政府的大型制药商。强生公司在新泽西州美国地方法院声称医疗保险的价格谈判违反了美国宪法第一修正案和第五修正案。默克公司、百时美施贵宝公司和安斯泰来公司在不同的诉讼中也提出了同样的论点。   ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2023-07-20
  • 欧盟为冬季做准备,计划避免抗生素短缺

      欧盟委员会、药品机构负责人(HMA)和欧洲药品管理局(EMA)发布了防止抗生素短缺的建议。   近年来,药品短缺已成为常态,美国食品和药物管理局(FDA)报告称,2022 年最后一个季度出现了 295 次主动短缺,欧洲药品管理局(EMA)报告称,心血管药物短缺预计将持续到明年 ...

    • 来源: drugdu
    • 301
    • 2023-07-20
  • Alnylam 在 AAIC 上展示了 RNAi 治疗阿尔茨海默病的有希望的结果

      Alnylam Pharmaceuticals 在今年的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上公布的一期研究结果显示,该公司的研究性 RNAi 疗法在早发性阿尔茨海默病患者中显示出了希望。   早期研究的中期结果表明,单次注射 ALN-APP(旨在关闭中枢神经系统中淀粉样 ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2023-07-20
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