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Orphelia 突破儿科适应症的监管障碍

Orphelia Pharma 正在采取行动，推动欧盟委员会等监管机构调整药品立法，以促进罕见病儿科药物的开发，如该公司的 Kizfizo (Ped-TMZ)。 Kizfizo是一种替莫唑胺生物仿制药，是第一种替莫唑胺口服液悬浮剂，可作为单一疗法或Kizfizo/DNA拓扑异构酶抑制剂联合疗法治疗复 ...
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- 268
- 2023-11-16
山德士在奥地利和德国开设新的抗生素和生物仿制药工厂

抗生素耐药性被认为是全球十大公共卫生威胁之一。山德士宣布在奥地利和德国开设两个新的欧洲工厂，以加强欧盟及其他地区关键药物的开发和供应。这两个设施包括位于奥地利昆德尔的一个新的青霉素生产设施，以及位于德国霍尔茨基兴的一个新的生物仿制药开发中心。这两个设施都符合山德士的承诺，即确保可持续获得优质抗 ...
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- 2023-11-16
武田的酶替代疗法获得 FDA 批准用于治疗罕见的凝血障碍

武田的 Adzynma（ADAMTS13，重组 krhn）已被美国食品和药品管理局 (FDA) 批准作为先天性血栓性血小板减少性紫癜 (cTTP) 的首选治疗选择，cTTP 是一种极其罕见的遗传性凝血障碍。据估计，cTTP 在美国影响不到 1,000 人，它是由调节凝血的 ADAMTS13 酶缺乏 ...
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- 293
- 2023-11-16
Henry Schein表示，客户数据在网络事件中被泄露

简讯一览医疗和牙科用品公司Henry Schein仍在从上个月的网络安全事件中恢复，该事件导致其部分系统离线。周一，该公司在给客户的一封信中透露，发生了数据泄露，但“我们不知道哪些数据可能被泄露的所有细节。”客户的银行账户和信用卡号码可能受到了影响。Henry Shein还向其供应商发出了一封信 ...
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- 254
- 2023-11-15
重大试验发现阿哌沙班可降低设备检测到心房颤动患者的中风风险

一项全球研究发现，广泛使用的血液稀释剂阿哌沙班显著降低了只有起搏器或其他植入的心脏电子设备才能检测到的心房颤动高危患者的中风。口服抗凝药物通过稀释血液有助于预防危险的血栓，在设备检测到心房颤动（也称为亚临床心房颤动（SCAF））的患者中，中风和凝血的风险降低了37%，致命或致残性中风降低了49%。 ...
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- 2023-11-15
诺华以 1 亿美元预付款与传奇生物技术公司达成协议

作者：Tyler Patchen 联想生物技术公司（Legend Biotech）与诺华公司（Novartis）达成了一项全球独家许可协议，允许这家瑞士制药公司使用联想的 CAR-T 细胞疗法。本周一宣布的这项协议将使诺华获得以 delta 样配体蛋白 (DLL3) 候选药物 LB2102 为靶点 ...
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- 2023-11-15
礼来公司再获胆固醇治疗胜利

特里斯坦-马纳拉克报道礼来公司在上周末举行的美国心脏协会2023年科学会议上公布的一项早期研究数据显示，礼来公司正在研究的RNA沉默疗法lepodisiran能促使血清脂蛋白（a）水平急剧而持久地下降。这些发现是在这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司取得另一项第一阶段研究胜利近三个月后得出的，这 ...
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- 2023-11-15
美国的医疗债务：催收、激进策略和后果

作者：唐·特雷西，副主编随着医药保健成本持续上升，日益严重的医疗债务问题导致利益相关者重新评估策略。现代，医院不断采取激进的策略向患者追债，尤其是低收入患者。《新英格兰医学杂志》(NEJM) 最近发表的一项研究指出，这些策略包括扣押工资、向第三方买家出售债务、向信用局报告拖欠债务、诉讼、扣押银 ...
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- 274
- 2023-11-15
FDA 认为被盗美敦力内窥镜问题属于 I 级召回

作者：肖恩·胡利图为：美敦力 McGRATH MAC 安全通知图像组合 FDA 今天发布通知，召回美敦力 (Medtronic)（纽约证券交易所股票代码：MDT）+McGrath Mac 视频喉镜属于 I 类问题，也是最严重的一类。美敦力 (Medtronic) 于 10 月份对未经授权的第三方 ...
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- 2023-11-15
维多利亚-阿特金斯议员接管英国卫生与社会关怀部

英国首相苏纳克日前证实，维多利亚-阿特金斯（Victoria Atkins）已在内阁改组中被任命为英国卫生与社会保健大臣。在今天（11 月 13 日）的内阁改组中，这位劳斯和霍恩卡斯尔的保守党议员被任命为这一职位，前任内阁成员史蒂夫-巴克利（Steve Barclay）被免职。从 2017 年到 ...
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- 326
- 2023-11-15

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