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【专家速答】德国对于药品管制的措施有哪些?

【滴度医贸网专家回答】德国对于药品管制的措施涵盖了多个方面，以确保药品的安全、有效和可及性。以下是对德国药品管制措施的详细归纳：一、药品管理体制德国对药品的生产、流通实行联邦和州药品管理部门联合监管的体制。联邦药品管理部门：包括联邦卫生与社会保障部、联邦药品与医疗用品研究所（B ...
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- 2025-01-06
赛隆药业子公司法莫替丁获上市批准

财中社1月1日电赛隆药业（002898）发布关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品的有效期为18个月，通知书有效期至2029年12月30日，注册标准编号为YBY77052 ...
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- 2025-01-06
「造血神药」新剂型首仿决出

12月17日，则正医药提交的3类仿制药艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获批上市并视同过评，成为中国首仿。免疫性血小板减少症(ITP)是一种常见的获得性出血性疾病，由于血小板特异性自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏，自身抗体抑制巨核细胞产生血小板、细胞毒，T细胞直接溶解血小板和抗原特异性T细胞免疫 ...
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- 2025-01-06
宜明生物完成2亿元Pre-D轮融资

近日，江苏宜明生物科技有限公司（以下简称“宜明生物”）宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。宜明生物表示，作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁，在当前复杂 ...
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- 2025-01-06
1.35亿美元！中国利拉鲁肽来势汹汹

近日，翰宇药业宣布其自主研发的GLP-1利拉鲁肽注射液获FDA首仿批准上市，正式登陆美国。众所周知，GLP-1类药物近年来因其在降糖和减重方面显示出的显著疗效而成为市场焦点。然而也正是由于需求暴涨，该类药物也多次面临生产供应不足的问题。此次翰宇药业利拉鲁肽仿制药登陆美国市场，不仅是翰宇药业在国际 ...
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- 2025-01-06
深度聚焦肿瘤慢病化，思路迪医药即将进入全球市场收获期

更便捷的给药方式，更低的副作用，更高的生存率……在已然“卷”出天际的抗肿瘤药领域，还是有选手在不断给出更好的方案。近日，FDA批准了BMS的Opdivo皮下注射剂OpdivoQvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，这也意味着Opdivo后发制人，跨过“KO之争”，成为更早获批上市的P ...
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- 2025-01-04
行业巨头，裁员上万人

据外媒报道，全球第三大软件公司大裁员德国软件巨头、全球第三大软件公司思爱普(SAP)正在进行大规模裁员，由原来的裁撤8000个职位，进一步扩大为裁减9000至10000个职位。其中，在德国计划通过提前退休和裁员的方式，将2.5万名员工裁减约3,500个，占比达14%。内部人士透露，最初约有5300人 ...
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- 2025-01-04
信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议

2025年1月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布与罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI300 ...
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- 2025-01-04
法案「破产」，药明王者归来

药明生物，回来了。自美国生物安全法案推进进程持续横跳以来，药明生物的股价表现在9月以前一直处于被压制的状态。随着今日公司股价一度拉升至3%以上，收报涨2.19%，不仅跑赢了恒生指数、恒生医疗ETF，并且公司近期整体走势呈现出持续向好的局面（2024年9月以来累计涨幅58.21%）。这得益于利空靴子 ...
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- 2025-01-04
实体瘤CAR-T重大突破，国产CAR-T疗法治疗胃癌关键临床成功

12月30日早间，科济药业（02171.HK）宣布，舒瑞基奥仑赛注射液用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的中国关键II期临床试验取得初步阳性结果。 ▍关于舒瑞基奥仑赛注射液公告显示，该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）治疗Claudin18.2 ...
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- 2025-01-04

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