赛诺菲在研 frexalimab 在治疗复发性多发性硬化症方面显示出希望
2024-02-20
来源: drugdu
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赛诺菲宣布，根据《新英格兰医学杂志》发表的中期结果，其在研抗 CD40L 抗体 frexalimab 已显示出针对复发性多发性硬化症 (MS) “高效疗法”的潜力。
多发性硬化症影响着全世界约 280 万人，它是一种致残性神经系统疾病，免疫系统会攻击覆盖神经的保护性髓鞘，并扰乱大脑与身体其他部位之间的通讯。
复发型多发性硬化症的特点是明确但不可预测的神经功能恶化，随后是部分或完全恢复期。 大约 85% 的患者最初被诊断患有复发型多发性硬化症，而只有 15% 的患者被诊断患有进行性多发性硬化症。
该公司表示其frexalimab 具有“独特的作用方法，有可能在不导致淋巴细胞耗竭的情况下解决多发性硬化症的急性和慢性神经炎症”。
该候选药物的 2 期研究随机分配了 129 名患者接受两剂 frexalimab 中的一剂或匹配的安慰剂。 第 12 周后，接受安慰剂的患者转至各自的 frexalimab 组并进入目前正在进行的开放标签 B 部分。
治疗 12 周后，与安慰剂相比，高剂量治疗组和低剂量治疗组的新钆增强 T1 病变数量分别减少了 89% 和 79%，达到了研究的主要终点。
赛诺菲表示，随着时间的推移，两个治疗组对主要终点的影响都持续存在，高剂量 frexalimab 治疗组的减少幅度更大，因为这些患者中 96% 在 第 24 周。
此外，在第 12 周，两组接受 frexalimab 治疗的新发或扩大的 T2 病灶数量以及钆增强 T1 病灶总数均显着减少，并且 97% 的患者完成了 A 部分并继续开放标签 B 部分。
赛诺菲概述说，它已启动 frexalimab 治疗复发性多发性硬化症和非复发性继发进展性多发性硬化症的 3 期临床试验。
研究作者、里尔大学 CHU Lille 的 Patrick Vermersch 表示，这些结果“不仅代表了多发性硬化症潜在治疗的重要数据，而且对更广泛的多发性硬化症社区也代表了重要数据”。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/sanofis_investigational_frexalimab_shows_promise_in_relapsing_forms_of_ms_1508503
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