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Exo将FDA批准的人工智能工具添加到手持式超声系统中

2024-04-28 来源: drugdu 53


简讯一览
Exo公司周二表示，该公司已在其Iris手持超声波系统上提供了新的人工智能工具。
美国食品药品监督管理局去年批准了Exo用于分析心脏和肺部超声图像的人工智能工具。
Exo认为，新功能对农村和资源不足地区的卫生系统和护理人员特别有益，因为它们简化了图像的收集和解释。

事件洞悉
Exo在2021年获得了510（k）的首款Iris设备提名，并在次年增加了成像模式和适应症。这些许可涵盖手持便携式诊断超声系统，类似于蝴蝶网络的iQ，使医疗保健专业人员能够测量成人和儿童的身体结构和体液。用户可以在智能手机屏幕上查看图像。
2023年，Exo获得了美国食品药品监督管理局对人工智能产品的额外批准。一个clearance涵盖了使用机器学习来帮助从超声波图像中量化膀胱体积的软件。然后，Exo获得了一个更广泛的人工智能平台的许可，该平台处理超声图像“以检测、测量和计算疑似疾病成年患者的结构和功能的相关医学参数”
虽然明确的适应症范围很广，但Exo在提交给美国食品药品监督管理局的文件中对该平台的应用更为具体。该公司表示，该平台“为用户提供了一套特定的工具，用于查看肺部和心脏的超声图像、放置地标和创建报告。”
医疗保健专业人员可以使用人工智能辅助工具，使用心脏超声图像来量化射血分数，射血分数是每次心跳时抽取的血液的测量值。另一个基于人工智能的工具表明超声波图像上存在“肺部结构和伪影”。经过培训的用户可以手动执行任务，不应仅根据人工智能分析做出患者管理决策。
心脏和肺部工具结合了专注于膀胱、髋关节和甲状腺的应用。Exo计划到2025年将其获得美国食品药品监督管理局批准的数量增加一倍，因为该公司将继续为其Iris手持式超声系统增加功能。

来源：https://www.medtechdive.com/news/exo-ai-tools-handheld-ultrasound-system/714245/

责编: editor
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