2024-05-29 来源: drugdu 116
信达生物公布了马度替肽的 III 期(DREAMS-2)结果,表明其在对中国 2 型糖尿病(T2D)患者的血糖控制方面优于度拉糖肽。
GlobalData 表示:“马兹度肽具有彻底改变 2 型糖尿病治疗的潜力,它的成功不仅可以重塑中国糖尿病治疗的格局,也凸显了该地区 2 型糖尿病患病率不断上升背景下对创新解决方案的需求日益增长。”
据报道,马兹度肽是全球唯一进入 III 期开发阶段(中国)的用于治疗 2 型糖尿病(T2D)的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。
DREAMS-2(NCT05606913)III 期研究比较了马度替肽和度拉糖肽在中国 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性,这些患者使用二甲双胍单药治疗或二甲双胍与其他口服药物联合治疗血糖控制不佳。主要终点成功达到,显示了马度替肽强大的降糖效果。关键次要终点显示了马度替肽在降糖和减肥方面的卓越优势。
根据GlobalData制药情报中心的数据,中国2型糖尿病确诊病例数预计将以2.21%的年增长率(AGR)从2023年的58,460,424例增加到2028年的63,342,654例。
GlobalData 制药分析师 Nelluri Geetha 评论道:“中国 2 型糖尿病 (T2DM) 的患病率不断上升,因此有必要发现更有效的方法来控制血糖。GLP-1R 和 GCGR 的双重激动剂可能会增强单一疗法以外的疗效。”
2019 年 8 月,信达生物与礼来公司达成许可协议,在中国开发和商业化胃泌酸调节素类似物 (OXM3)(也称为马度肽)。
Mazdutide 将成为信达生物在中国代谢疾病市场推出的第二款药物,第一款药物是 Symbix(tafolecimab),该药物获批用于治疗杂合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症和混合性血脂异常。预计到 2030 年,Symbix 的全球销售额将达到 5.17 亿美元。
在全球正在从临床开发 I 期到 III 期开发的七种 GLP-1R/GCGR 双重激动剂中,PB-718(I 期)和马兹杜肽均来自中国。马兹杜肽在美国处于 I 期临床试验阶段,在欧洲处于 II 期临床试验阶段,用于治疗 2 型糖尿病。此外,该药物在中国处于肥胖治疗的预注册阶段,并在全球范围内针对同一适应症进行 II 期试验。
根据 GlobalData 制药情报中心的数据,对于信达生物而言,马兹度肽预计到 2030 年将产生 9.36 亿美元的全球销售额。
Geetha 总结道:“尽管全球公司目前主导着中国 2 型糖尿病市场,但一家中国公司在中国开发马兹度替肽可能会使其成为 2 型糖尿病的主要治疗选择。获批后,马兹度替肽将为信达生物打开巨大的机会,使其能够通过精心策划的商业战略进军中国肥胖和 2 型糖尿病市场。”
https://www.globaldata.com/media/pharma/innovent-biologics-mazdutide-can-pave-way-for-transformative-t2d-treatment-says-globaldata/
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