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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • CMT 研究基金会资助 CMT1X 疾病治疗研究

    CMT 研究基金会 (CMTRF) 投资了一项由伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员领导的研究,旨在调查一种市售药物是否有可能治疗 X 连锁腓骨肌萎缩症 (CMT1X)。 该研究将确定该药物是否可以改善 CMT1X 小鼠模型的症状。 夏科-马里-图思病 (CMT) 被认为是一种罕见的周围神经病,估计影响 ...

    • 来源: drugdu
    • 519
    • 2024-04-28
  • 新方法为癌症的普遍代谢诊断提供了可持续的方法

    在全球范围内,超过10亿人的疾病漏诊率很高,这突出表明迫切需要更精确、更实惠的诊断工具。这些工具在生态敏感和资源有限的地区尤为重要,突显了在有限的资源下制定能够可持续地提高健康结果的解决方案的重要性。代谢诊断是一种很有前途的方法,但目前面临着与生物样本的适用性和分析工具的可靠性有关的障碍。 在上海交 ...

    • 来源: drugdu
    • 296
    • 2024-04-26
  • 血液检测准确预测癌症风险并减少扫描需求

    由于目前筛查技术的局限性,癌症极难早期发现,与其他筛查类型相比,这些技术成本高昂,有时不准确,而且不太得到医疗专业人员的认可。尽管吸烟是主要的危险因素,但高达20%的癌症病例发生在从未吸烟的人身上。癌症筛查的主要方法包括低剂量CT(LDCT)扫描。这些扫描不仅昂贵,而且除了让患者暴露在辐射中外,还容 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2024-04-26
  • FDA药物批准标志着治疗儿童癌症的新篇章

    Day One Biopharmaceuticals的生物制药药物Ojemda现已获得FDA批准,用于治疗晚期儿童低级别胶质瘤,这是儿童癌症最常见的类型。Ojemda的监管决定涵盖了比诺华公司批准用于治疗这种儿童癌症的药物组合更广泛的患者。 作者:Frank Vinluan 最常见的儿童脑癌症的一个 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2024-04-26
  • 美国食品药品监督管理局批准Amneal的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂作为阿片类药物过量的非处方药治疗

    作者:Don Tracy,副主编 图为:羟考酮类阿片的宏量。 Amneal Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局已批准其OTC盐酸纳洛酮鼻喷雾剂用于对抗阿片类药物过量。作为Narcan的仿制药,这种鼻喷雾剂也被证明可以中和海洛因、芬太尼和处方阿片类药物引起的过量使用。随着Nax ...

    • 来源: drugdu
    • 326
    • 2024-04-26
  • 通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)减重适应症申报临床获得批准

    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”、“通化东宝”)全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书。 此次注射用THDBH120减重适应症临床申请获得批准,标志着公司GLP-1类管线在 ...

    • 来源: drugdu
    • 408
    • 2024-04-26
  • 投资者期待欧洲私人投资 “反弹”

    Medicxi Ventures 公司联合创始人弗朗切斯科-德-鲁伯蒂斯(Francesco de Rubertis)说,瑞士生物技术生态系统受到 “公共市场疲软 “的影响。尽管如此,在最近结束的瑞士生物技术日会议上,De Rubertis 和其他专家预计未来几个月投资市场将 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2024-04-26
  • 空间组织分析识别与卵巢癌症复发相关的模式

    高粒径浆液性卵巢癌是癌症中最致命的类型,它对检测提出了重大挑战。通常,患者最初对手术和化疗有反应,但癌症通常会复发。现在,研究人员已经使用组织样本的空间分析来揭示可能表明这种形式的卵巢癌症患者在治疗后是否可能出现早期复发的模式,这可能会指导未来的治疗策略。 Cedars-Sinai(美国加利福尼亚州 ...

    • 来源: drugdu
    • 279
    • 2024-04-25
  • 独特的自身抗体特征有助于在症状出现前几年诊断多发性硬化症

    多发性硬化症(MS)等自身免疫性疾病的发生部分是由于对常见感染的异常免疫反应。早期多发性硬化症症状,包括头晕、痉挛和疲劳,通常与其他情况相似,使诊断复杂化,这在很大程度上依赖于详细的大脑MRI评估。多发性硬化症会严重损害运动控制,但治疗的进展可以减缓其进展,并有助于维持行走等功能。值得注意的是,大约 ...

    • 来源: drugdu
    • 383
    • 2024-04-25
  • 四川奥邦药业集团项目推荐:甲苯磺酸卢美哌隆原料药

    01 项目基本信息 02市场潜力 1.甲苯磺酸卢美哌隆市场潜力 卢美哌隆 2020 年开始在市场销售, 2021 年全球销售额为 0.92 亿元, 2022 年全年销售额已达3亿美元, 2023年第一到第三季度销售额3.9亿美元。 2021年12月FDA批准新的适应症:作为单药疗法、以及作为锥盐或丙 ...

    • 来源: drugdu
    • 919
    • 2024-04-25
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