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FDA 拒绝 Alnylam 拓展Onpattro 标签适应症

作者：Tristan Manalac 图为：位于马萨诸塞州剑桥的 Alnylam 总部/iStock，hapabapa FDA 周一拒绝批准 Alnylam Pharmaceuticals 的 siRNA 疗法 Onpattro (patisiran) 用于治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病。 ...
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- 2023-10-11
FDA 批准诺华新风湿病治疗药物

Cosentyx 是第一种针对疾病的静脉制剂 IL-17A 拮抗剂。诺华正式宣布 FDA 批准 Cosentyx（苏金单抗）静脉注射（IV）制剂用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。目前，Cosentyx 是唯一获批的静脉注射制剂 ...
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- 2023-10-11
FDA 拒绝审批代表Alnylam 治疗心脏病目标会延迟，而非偏离

尽管 FDA 咨询委员会投票赞成，但该机构拒绝批准 Alnylam Pharmaceuticals 的 Onpattro 用于治疗由罕见的遗传性蛋白质疾病引起的心脏并发症。但 Alnylam 还有其他针对该疾病的候选药物，其中包括预计将于 2024 年上半年发布 3 期数据的药物。作者：弗兰克· ...
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- 2023-10-11
分析师表示，在消费者剥离后，强生可能实现市场领先的医疗技术增长

简讯一览加拿大皇家银行资本市场的分析师表示，强生公司剥离其消费者健康业务，使该公司能够实现顶级医疗技术增长和盈利能力。强生公司最近将其消费者健康部门拆分为一家独立的公司，使自己成为唯一一家将制药和医疗技术纳入单一投资组合的全球医疗保健公司。加拿大皇家银行分析师预计，新结构将支持“领头羊”医疗保健 ...
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- 2023-10-11
通过靶向宿主酶抑制流感病毒复制的化合物

如何才能阻止流感病毒的传播？对于治疗流感感染的新方法，波恩大学医院心血管免疫学研究所（UKB）和波恩大学卓越免疫传感集群2的加藤弘树教授获得了220万美元的开放慈善赠款。他和他的团队一起发现了一种化合物，可以抑制人体自身的甲基转移酶MTr1，从而阻止流感病毒的复制。该资助项目目前旨在确定更多具有流感 ...
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- 2023-10-11
CVS执行官：我们将了解加州新药蓝盾模式是否会降低成本

加利福尼亚州蓝盾最近推出了一项2025年的新实验：它将在很大程度上取消CVS Caremark作为其药房福利经理的职位，转而让该公司只负责专业药房服务。与此同时，亚马逊药房将负责处方药的送货上门，Mark Cuban Cost Plus Drug Company将创建一个更透明的定价模式，Abarc ...
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- 2023-10-10
WHO专家建议使用SAGE登革热疫苗QDENGA

SAGE今天宣布，世界卫生组织（世界卫生组织）免疫战略专家咨询小组（SAGE）分享了使用QDENGA®（登革热四价疫苗[活疫苗，减毒疫苗]）的建议（TAK-003）。在未来几个月，世界卫生组织将考虑SAGE的建议，并更新其登革热疫苗立场文件，以包括关于在公共疫苗接种计划中使用QDENGA的最终指导。 ...
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- 2023-10-10
验证性研究失败后武田将肺癌药物撤出市场

武田制药的药物Exkivity未能通过 2021 年加速批准所需的验证性研究。我们对近期其他监管进展的回顾包括癌症药物的部分临床搁置、Covid-19 疫苗授权以及美国及其他地区的多项药物批准。作者：弗兰克·文卢安加速批准提供了一种更快地为患者提供治疗选择很少的疾病的药物的方法。但快速进入市场的 ...
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- 2023-10-10
FDA 希望对飞利浦召回进行更多测试

作者：肖恩·胡利 FDA 已发布一份通讯，表示希望在飞利浦（纽约证券交易所股票代码：PHG）大规模召回的呼吸设备中进行更多测试。 FDA 晚间发布公告后的第二天早上，PHG 股价在纽约证券交易所下跌超过 7%，至每股 18.31 美元。阿姆斯特丹 PHIA 股价当天收盘下跌超过 8%。（MassD ...
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- 2023-10-10
罗氏Evrysdi在婴儿脊髓性肌萎缩症治疗方面取得了积极成果

罗氏公司公布了一项正在进行的研究，该研究评估了其脊髓性肌萎缩症 (SMA) 治疗药物 Evrysdi (risdiplam) 对出生至六周患有症状前疾病的婴儿的积极结果。 SMA 是一种严重的进行性神经肌肉疾病，大约每 10,000 名婴儿中就有一人受到影响。患有这种疾病的人的 SMN 蛋白水平不 ...
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- 2023-10-10

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