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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • Salipro 与 Icosagen 合作开发单克隆抗体疗法

    瑞典公司 Salipro Biotech 与生物技术公司 Icosagen 签订了一项多靶点抗体研究协议。 根据10月10日发布的公告,该协议利用赛利普罗专有的膜蛋白平台技术,确定针对特定G蛋白偶联受体(GPCR)和溶质载体(SLC)转运体的药物。这些膜蛋白在肿瘤学和自身免疫性疾病等不同领域发挥着作 ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2023-10-12
  • 监管 SaMD:与 Click Therapeutics 联合创始人兼首席执行官 David Klein 的问答

    作者:迈克·霍兰 Klein 讨论了 FDA 最近的指南草案将如何影响 SaMD 在生命科学行业的使用。 图片:大卫·克莱因 首席执行官兼联合创始人 FDA 最近发布了有关使用软件作为医疗设备 (SaMD) 的指南草案,该指南确定了软件何时应包含在药物标签上。 Click Therapeutics ...

    • 来源: drugdu
    • 175
    • 2023-10-12
  • 强生 DePuy Synthes 的 TriAltis 技术获得 FDA 批准

    作者:肖恩·胡利 [图片由 DePuy Synthes 提供] 强生 MedTech 今天宣布,其 DePuy Synthes 部门的两项 TriAltis 技术获得 FDA 510(k) 批准。 FDA 批准了该公司的 TriAltis Spine 系统和 TriAltis 导航仪器。 TriAl ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2023-10-12
  • Akero IIb期NASH数据平平,股价暴跌

    作者:Tristan Manalac 图为:受损肝脏的插图/iStock,Mohammed Haneefa Nizamudeen 该公司周二宣布,IIb 期 SYMMETRY 研究结果显示,Akero Therapeutics 的主要候选药物 efruxifermin 未能显着减少肝纤维化,且不会恶 ...

    • 来源: drugdu
    • 163
    • 2023-10-12
  • 默克公司在 FDA 做出决定之前宣传 Keytruda III 期非小细胞肺癌生存数据

    作者:凯特·古德温 图为:默克总部/iStock,JHVEPhoto 根据该公司的公告,周二发布的 III 期结果显示,默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda 在用作非小细胞肺癌患者的新辅助和辅助治疗时,与术前化疗相比,是第一个提高总体生存率的药物。 在 KEYNOTE-671 试验中,可切 ...

    • 来源: drugdu
    • 195
    • 2023-10-12
  • 默克公司分享了 Keytruda 在 3 期膀胱癌研究中的积极结果

    默克公司(在美国和加拿大以外的地区称为 MSD)分享了其抗 PD-1 疗法 Keytruda(pembrolizumab)在某些膀胱癌患者中进行的后期试验的积极结果。 3 期 AMBASSADOR 试验一直在评估 Keytruda 与观察作为局部肌肉浸润性尿路上皮癌和局部晚期尿路上皮癌患者辅助治疗的 ...

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    • 318
    • 2023-10-11
  • 在减少销售预估时,EuroAPI 提到了 CDMO 行业的困境和客户的库存减少

    新冠肺炎疫情期间,CDMO 行业业务繁忙,但在灾后却难以进行调整。 EuroAPI 就是一个典型的例子,该公司已将2023 年的预计收入增长从 7% 至 8% 大幅下调至 3% 至 5% 。赛诺菲药品成分分拆公司也将其预期盈利增长率从 12.5% 至 13.5% 下调至 9% 至 11%。 在周一的 ...

    • 来源: drugdu
    • 327
    • 2023-10-11
  • 盖茨基金会宣布为 mRNA 疫苗平台提供 4000 万美元资助

    比尔及梅琳达-盖茨基金会将提供 4000 万美元资金,用于推动 Quantoom 生物科学公司负担得起的 mRNA 疫苗研究和生产平台的普及。 该平台是利用其母公司 Univercells 获得的一项早期研究大挑战拨款开发的。 新的投资将推动 mRNA 研究和疫苗制造技术的普及,从而支持中低收入国家 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2023-10-11
  • ABVC BioPharma 在台湾获得治疗 MDD 的专利

    ABVC BioPharma 在治疗重度抑郁症(MDD)的产品 ABV-1504 中使用 PDC-1421 获得了台湾专利。 PDC-1421 是一种远志提取物。 2023 年 4 月,该公司在美国获得了相同疗法的专利。 最新研究数据显示,PDC-1421 应作为胶囊口服至少 25 天。剂量从每天一 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2023-10-11
  • 诺华静脉注射制剂Cosentyx获得美国食品药品监督管理局批准

    作者:Tristan Manalac 图为:诺华公司位于加利福尼亚州的办公楼上的标志/iStock,JHVEPhoto 美国食品药品监督管理局周五批准了诺华公司的IL-17A拮抗剂Cosentyx(secukinumab)的静脉注射制剂,用于治疗风湿性疾病。 这项最新批准涵盖了Cosentyx的现有 ...

    • 来源: drugdu
    • 261
    • 2023-10-11
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