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Abbott因血糖读数错误召回Freestyle Libre 3传感器

2024-07-29 来源: drugdu 106

简讯一览
雅培公司周三表示，该公司已召回5月上半月在美国分销的少量Freestyle Libre 3传感器。
该公司表示，内部测试发现，三批连续血糖监测仪（CGM）传感器中的一部分可能会提供不正确的高血糖读数。错误的读数可能会导致不正确的治疗决定，例如在不需要时服用胰岛素。
Abbott正在向受影响的用户发送免费替换品。Abbott的一位发言人通过电子邮件表示，此次召回“可能影响美国不到1%的Libre 3用户”，但在被问及时没有具体说明受影响的设备数量。

事件洞悉
Abbott的Freestyle Libre 3 CGM产品由可穿戴传感器、阅读器和应用程序组成。召回仅影响传感器组件。发言人写道，雅培“收到了消费者关于这一问题的少量报告”。
该公司表示，它已经确定了根本原因，并“能够将问题缩小到传感器的一小部分”。它没有提供原因的详细信息，也没有提供是否收到与故障有关的伤害报告。
Abbott要求用户访问www.FreeStyleConfirm.com并输入传感器的序列号，以检查他们的设备是否受到影响。该公司已告知客户不要使用召回范围内的任何传感器。当前佩戴受影响传感器的用户应立即移除设备。
雅培表示，已与美国食品和药物管理局进行了沟通。该机构尚未将此次召回添加到其数据库中。该数据库包含Abbott CGM早些时候的召回，包括2024年初发布的与Libre 3应用程序相关的行动，以及2023年关于Libre 2阅读器的事件，如果存储或充电不当，可能会着火。

来源：
https://www.medtechdive.com/news/abbott-recalls-freestyle-libre-3-incorrect-readings/722483/

责编: editor
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