滴度中文资讯频道 – 第348页 – 滴度中文资讯频道

艾伯维的 epcoritamab 离滤泡性淋巴瘤获批又近了一步

美国食品和药物管理局（FDA）已授予用于治疗滤泡性淋巴瘤的研究性疗法epcoritamab突破性疗法认定（BTD）。欧洲药品管理局（EMA）已经批准了epcoritamab用于同一适应症的II类申请。这种皮下注射的IgG1-双特异性抗体由艾伯维和Genmab公司共同开发，在美国市场名为Epkin ...
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- 2023-11-29
英国生物制药公司为T细胞癌症疗法申请BLA

英国生物制药公司Autolus Therapeutics已向美国食品药品管理局（FDA）提交了其嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T疗法）的生物制品许可申请（BLA），该疗法可治疗一种顽固性白血病。该疗法名为 obe-cel，主要针对复发/难治性成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），这是一种血 ...
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- 2023-11-29
滴度周报 | 济川药业独家中药品种改良剂型小儿豉翘清热糖浆获批上市；荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准

本周要闻 1.川渝联盟超声刀采购来了 2.新增三类医用耗材，开始带量采购 3.济川药业独家中药品种改良剂型小儿豉翘清热糖浆获批上市 4.苑东生物布洛芬注射液获批用于早产新生儿动脉导管未闭 5.艾迪药业艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 6.荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准 7.皓元医药追 ...
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- 2023-11-28
EirGenix 的乳腺癌生物仿制药获得欧共体的上市许可

台北2023年11月22日电 /美通社/ — EirGenix公司（6589.TT）今天宣布，其商业合作伙伴山德士（Sandoz）计划商业化的曲妥珠单抗生物类似药（EG12014）（150毫克，静脉注射用）已获得欧盟委员会（EC）的上市许可。该药品在欧盟的上市许可将用于治疗人表皮生长因子 ...
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- 2023-11-28
4名高管希望人们了解司法系统与行为健康之间的交叉点

大约44%的在押人员和37%的在押人员患有精神疾病。此外，63%的囚犯和58%的囚犯有药物使用障碍。然而，这一群体往往缺乏支持。这是最近在凤凰城举行的2023年行为健康技术会议上，行为健康专家小组讨论的主题。当被问及医疗保健行业应该了解司法系统和心理健康之间的交叉点时，一位小组成员表示，许多参与者 ...
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- 2023-11-28
在心脏病学中，人工智能使我能够更快地开展治疗，并且可以改变生与死

我是一个多专业团队的心脏病专家，该团队在按人头付费和按服务收费的环境中为患者提供服务。这种多样化的实践让我有经验知道保险公司会在哪里找到价值或他们可能会支付什么费用。随着这些方案得到更加科学的验证，人工智能将帮助整个医疗保健系统快速、准确地识别高危患者。作者：乔纳森·阿利奥塔博士评论发表时间 ...
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- 2023-11-28
AWS 和 Hoppr 推出模型以加速医学成像领域的生成式 AI 工具

在 RSNA 2023 上，人工智能初创公司 Hoppr 宣布与 AWS 合作推出新的基础模型。该产品名为 Grace，是一个 B2B 模型，旨在帮助应用程序开发人员为医学成像领域构建更好的 AI 解决方案，并更快地构建它们。作者：凯蒂·亚当斯评论发表时间：2023 年 11 月 26 日下午 ...
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- 2023-11-28
诺和诺德宣布投资 23 亿美元扩大法国生产基地

诺和诺德表示，将投资超过23亿美元扩大其在法国的现有生产基地，“当前和未来的产品组合用于严重慢性疾病领域”。 Novo表示，这项投资将“显著提高”Chartres制造工厂的产能，包括心脏代谢疾病领域的 GLP-1 产品的产能。 Chartres工厂始建于 1961 年，目前拥有约1,600名员工，扩 ...
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- 2023-11-28
阿斯利康计划关闭印度班加罗尔的“核心”业务

在对阿斯利康全球制造和供应网络进行公司审查时，该公司的印度子公司计划关闭位于班加罗尔的印度业务“心脏”的工厂。阿斯利康制药印度公司周四在孟买证券交易所提交的一份文件中表示，该公司将“在适当的时候”退出其位于印度班加罗尔的生产工厂。 AZ 的印度子公司表示，AZ 计划以“全面运营的方式”将该场地拍卖 ...
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- 2023-11-28
诺和诺德扩建生产 GLP-1 药物的工厂

诺和诺德（Novo Nordisk）宣布计划扩建其位于法国沙特尔（Chartres）的一家生产厂，以扩大其重症慢性病产品组合。在160亿丹麦克朗（22.9亿美元）的投资中，诺和诺德将通过扩建现有的质量控制实验室、增加无菌生产和完善生产流程来提高生产基地的产能。该公司预计，一旦工程完工，将带来 5 ...
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- 2023-11-28

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