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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 辉瑞公司针对 DMD 的基因疗法在 3 期研究中失败

    辉瑞宣布,CIFFREO 是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验,该试验评估了在研的微型抗肌萎缩蛋白基因疗法 fordadistrogene movaparvovec 对杜氏肌营养不良症 (DMD) 门诊患者的疗效。该试验未达到其主要终点,即与安慰剂相比,接受基因疗法治疗的 ...

    • 来源: drugdu
    • 314
    • 2024-06-15
  • 2029 年 800 万国家和地区的 ALS 市场规模将达到 12.8 亿美元

    drugdu 预测,8MM 国家(8MM:美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本和加拿大)的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 市场预计将以 15% 的复合年增长率 (CAGR) 增长,从 2019 年的 3.17 亿美元增长至 2029 年的 12.8 亿美元。 drugdu 采访的关键意见领袖 ...

    • 来源: drugdu
    • 253
    • 2024-06-15
  • 印度理工学院德里分校的 AMRSense 在 AMR 三一挑战赛中荣获二等奖

    Trinity Challenge 宣布了第二届比赛(抗菌素耐药性 Trinity Challenge)的获奖者,该比赛旨在应对日益严重的抗菌素耐药性 (AMR) 威胁。获奖项目侧重于解决社区和低收入国家的关键数据缺口,这些地区受到抗生素耐药性感染的影响尤为严重。 印度理工学院德里分校宣布,由 Ta ...

    • 来源: drugdu
    • 372
    • 2024-06-15
  • 【专家速答】CE认证要求欧代服务,有什么好处有什么影响?

    【滴度医贸网专家回答】 CE认证要求欧代服务的好处及影响可以归纳如下: 好处有:  1.沟通桥梁:欧代作为制造商和欧盟官方之间的中间人,能够有效沟通处理产品相关的技术、法规和售后问题。这种桥梁作用能够大大简化制造商与欧盟官方之间的沟通流程,提高解决问题的效率。 2.合规保障:通过欧代,制造商可以确保 ...

    • 来源: drugdu
    • 470
    • 2024-06-14
  • 第一行PSA检测比第一行MRI检测前列腺癌症更经济有效

    目前的前列腺癌症(PCa)筛查方案通常从前列腺特异性抗原(PSA)检测开始,如果检测升高,可能会导致使用多参数磁共振成像(mpMRI)进行进一步评估。现在,一项成本效益分析显示,使用双参数磁共振成像(bpMRI)作为初始筛查工具的成本效益不如传统的一线PSA检测和mpMRI方法。即使假设bpMRI没 ...

    • 来源: drugdu
    • 336
    • 2024-06-14
  • 自助人工智能工具诊断和预测癌症的严重程度

    一个由人工智能(AI)驱动并对近50万张组织图像进行训练的计算机程序可以有效诊断腺癌病例,腺癌是癌症最常见的类型。 纽约大学朗格尼健康学院(美国纽约州纽约市)的研究人员开发和测试的计算机程序为患者和肿瘤学家提供了关于癌症存在及其复发的可能性和时间(也称为预后)的公正、详细和可靠的第二意见。这是因为该 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2024-06-14
  • 美国食品药品监督管理局授予罗氏Cobas Liat严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、乙型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权

    作者:Don Tracy,副主编 cobas被归类为四合一分子测试,可以从单个鼻咽或前鼻拭子样本中识别严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒。美国食品药品监督管理局已授予罗氏公司的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型、甲型流感和呼吸道合胞病毒核酸检测紧急使用授权(EUA ...

    • 来源: drugdu
    • 550
    • 2024-06-14
  • Avidity Bio的RNA疗法揭示了治疗肌肉营养不良根本原因的早期迹象

    Avidity Biosciences治疗面肩肱肌营养不良的RNA疗法有初步临床数据显示,它降低了导致这种罕见疾病的基因表达。更多细节将在本周的医学会议上公布。 作者:Frank Vinluan Avidity Biosciences的一项实验性RNA疗法的早期临床试验结果显示,在没有美国食品药品监 ...

    • 来源: drugdu
    • 265
    • 2024-06-14
  • LucyTx 宣布为神经系统疾病研究额外提供 1250 万美元资金

    Lucy Therapeutics (LucyTx) 宣布已筹集 1250 万美元额外资金,用于开发潜在的新药物并推进该公司的神经系统疾病研究项目。 本轮融资由现有投资者 Engine Ventures 和 Safar Partners 提供,最近又得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会和迈克尔·J·福克斯 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2024-06-14
  • 美研究人员开发AI液体活检测试 助力早期发现肺癌

    约翰霍普金斯金梅尔癌症中心和其他机构的研究人员开发并验证了一种使用人工智能(AI)的液体活检测试,以帮助更早地发现肺癌。 《癌症探索》杂志发表的新研究表明,新的血液检测方法可以帮助加速肺癌筛查,同时降低死亡率。 肺癌目前是全球癌症发病率和死亡率的主要原因,每年约有 200 万人被诊断出患有肺癌,18 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-06-14
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