作者：唐·特蕾西，副主编 扩大适应症使Fibryga成为第一个也是唯一一个批准用于该适应症的按需、病毒灭活、人血浆来源的纤维蛋白原浓缩物。美国食品药品监督管理局已批准Octapharma的Fibryga的扩大适应症，Fibryga是一种冻干的人纤维蛋白原浓缩物，现在适用于因获得性纤维蛋白原缺乏症（A ...
拜耳公司报告称，Kerendia在心力衰竭中的3期试验导致心血管死亡和住院人数在统计学上显著减少。详细结果将在9月份的欧洲心脏病学会年会上公布。 作者：弗兰克·文卢安 拜耳的Kerendia已经在一项心脏代谢适应症中获得了美国食品药品监督管理局的批准，现在有一项关键测试的数据支持将该药物的标签扩展到 ...
香港大学开发了一款供公众检测心脏瓣膜疾病的移动应用程序，研究人员希望这项创新能够有助于避免延误诊断和治疗此类疾病。 一项涉及 350 多名患者的临床研究发现，基于人工智能的软件的准确率高达 81%，接近心脏病专家使用听诊器的准确率。 心脏瓣膜无法正常打开和关闭，导致血液流动异常，从而引发此类疾病。症 ...
• 英国和其他热门的求学目的地报告了脑膜炎球菌感染病例的增加 随着英国和其他热门留学目的地的感染病例不断增加，香港家长被敦促，如果孩子要出国留学，应该给他们接种一种预防危及生命的细菌感染的疫苗。 香港医院药剂师协会周日发出上述呼吁。此前，该协会进行的一项调查发现，大多数家长并不知道脑膜炎球菌感染的健 ...
瑞士苏黎世联邦理工学院的研究人员揭示了结直肠癌细胞如何在肝脏中定植，这可能有助于开发未来的治疗方法，以阻止通常致命的转移瘤的形成。 自然细胞》杂志上的研究由苏黎世联邦理工学院生物系统科学与工程系助理教授安德烈亚斯·摩尔（Andreas Moor）领导。 结直肠癌是目前全球第三大常见癌症类型，也是第二 ...
盖伊大学圣托马斯分校和伦敦国王学院 (KCL) 的研究人员发现，某种细菌对头颈癌具有毒性，并可能为患者带来更好的治疗效果。 发表在《癌症通讯》上，由盖伊癌症慈善机构和英国癌症研究中心通过伦敦金融城癌症中心资助。 头颈癌目前是全球第六大常见癌症，在英国每月约有 1,000 人患有头颈癌。 在分析头颈癌 ...
主办方：韩国食品药品安全管理局(KFDA)、韩国制药协会(KPMA) 时间：2025年4月22日-4月25日 举办地址：217-59 Kintekseu-ro, Daehwa-dong, Ilsanseo-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do,Korea 展馆：KINTEX &nbs ...
【滴度医贸网专家回答】 药品法规市场和非法规市场是两个相对的概念，它们在药品的监管、生产和销售方面存在显著差异。 一、药品法规市场 药品法规市场可以理解为以国际人用药品注册技术协调会（ICH）为标准和指南的市场。这些市场通常遵循严格的法律法规，对药品的研发、生产、销售等环节进行严格的监 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 监管行动标志着美国首次批准用于实体瘤癌症的工程细胞疗法。美国食品药品监督管理局已加速批准Adaptimmune Therapeutics的Tecelra（afamitresgene autoleucel），这是一种工程细胞疗法，针对之前接受过化疗且HLA-A*02阳性且MA ...
最近的融资新闻包括几家公司筹集资金将他们的研究推向临床。以下是Outspace Bio、GRO Biosciences和Confo Therapeutics等公司的融资情况。 作者：Frank Vinluan 开发自身免疫性疾病药物的一个挑战是，生物疗法可以引发针对它们的免疫反应。免疫学和炎症研究正 ...
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