滴度中文资讯频道 – 第346页 – 滴度中文资讯频道

FDA 在警告信中指出数据操纵和管理失败，引发进口警报

药品制造商 Intas Pharmaceuticals 对 FDA 的审查并不陌生。现在，在与该机构进行一系列互动后，该公司的一个工厂已被置于进口警报状态。 5 月份，FDA 对 Intas 位于印度古吉拉特邦的工厂进行检查后，发布了一封警告信，指责管理层，并因该公司的制造缺陷而将该工厂生产的产品贴 ...
- 来源: drugdu
- 197
- 2023-12-01
礼来公司与 Prism Biolab 合作推进小分子药物组合

礼来公司 (Eli Lilly) 正在与 Prism Biolab 合作，建立其小药物分子产品组合，以开发和商业化调节礼来公司选择的靶点的小分子。作为协议的一部分，Prism 将收到预付款以及基于临床前、临床和商业开发里程碑付款以及特许权使用费的高达 6.6 亿美元。该联盟将利用 Prism 的 ...
- 来源: drugdu
- 236
- 2023-12-01
FDA 开始调查 CAR-T 疗法的继发性癌症风险

在收到有关接受嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞免疫疗法的患者出现 T 细胞恶性肿瘤的报告后，美国食品和药物管理局 (FDA) 已开始调查，以审查嵌合抗原受体 (CAR)-T 细胞免疫疗法的安全性。正在研究的疗法包括六种已批准的 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 或 CD19 定向 CAR-T 细胞 ...
- 来源: drugdu
- 171
- 2023-12-01
MS 扩大与 Avidity的心脏病合作，交易额或达 23 亿美元

作者：Kate Goodwin 图为位于慕尼黑的百时美施贵宝大楼/iStock, Tati Campelo 百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）正在加大与Avidity生物科学公司（Avidity Biosciences）的合作力度。这家总部位于圣迭戈的生物制药公司周二宣布 ...
- 来源: drugdu
- 190
- 2023-11-30
FDA对与 CAR-T 疗法有关的恶性肿瘤展开调查

作者：Tyler Patchen 图为 FDA大楼外观/iStock, Grandbrothers 美国食品和药物管理局（FDA）周二宣布，它正在调查接受 BCMA 或 CD19 导向的自体 CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者发生恶性肿瘤的 “严重风险”。该监管机构表示，它 ...
- 来源: drugdu
- 200
- 2023-11-30
Season Health通过从Wellory收购战略资产扩大供应商网络

两家公司周二宣布，食品即药物平台Season Health已完成对Wellory的战略资产收购，Wellory提供注册营养师网络。总部位于得克萨斯州奥斯汀的Season Health提供个性化的食品配方、预制餐、杂货店支持、与营养师的一对一会议以及营养教育。它为支付者和雇主服务。总部位于纽约市的W ...
- 来源: drugdu
- 180
- 2023-11-30
美敦力将在左心耳封堵市场追逐波士顿科学和雅培

简讯一览美敦力公司周一表示，将在美国推出一种设备，用于关闭接受心脏手术的患者的左心耳。该疗法适用于心房颤动（AFib）患者，这是一种可导致中风的心律失常。名为Penditure的可植入左心耳夹的推出，标志着美敦力进入了由波士顿科学公司的Watchman特许经营公司领导的快速增长的左心耳闭合装置市 ...
- 来源: drugdu
- 206
- 2023-11-30
拜登政府以持续的药品短缺为由援引《国防生产法》

作者：唐·特雷西，副主编该法律旨在缓解持续存在的全球药品短缺问题。美国总统乔·拜登宣布了大约 30 项新行动，旨在加强对国家利益至关重要的产品供应链。白宫表示，这些行动旨在帮助美国人在需要时获得必要的产品。此外，总统还援引了《国防生产法》，允许对国内基本药物、医疗对策和被认为对国防至关重要的 ...
- 来源: drugdu
- 198
- 2023-11-30
Season Health 通过从 Wellory 战略收购资产来扩大提供商网络

通过收购 Wellory 的临床资产，Season Health 将能够极大地扩展其提供商网络。该公司还将获得与 Aetna 和 Cigna 的全国合同。作者：玛丽莎·普莱西亚食品即药物平台 Season Health 周二宣布，已完成对 Wellory 的战略资产收购，Wellory 可以提 ...
- 来源: drugdu
- 186
- 2023-11-30
阿斯利康罕见病部门针对婴儿沃尔曼病治疗获得 NICE 推荐

阿斯利康罕见病部门已收到美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的推荐，建议对患有沃尔曼病的婴儿使用其酶替代疗法。 Alexion的Kanuma (sebelipase alfa)已特别推荐用于两岁或两岁以下开始用药的患者，现在将成为 NHS 上第一个针对这种进展快速的罕见遗传病治疗方法。沃尔 ...
- 来源: drugdu
- 158
- 2023-11-30

热门标签

FDA 两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多

Customer Services
Contact Us
Help Center

Buy on Drugdu.com
Browse Product Categories

Free APP

Follow Us

Terms & Conditions | Privacy Policy

粤ICP备16008861号

Copyright © 2016-2025 Drugdu.com. All Rights Reserved.