香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园 — 2023 年 1 月 11 日星期四：HUTCHMED（中国）有限公司（“HUTCHMED”）（纳斯达克/AIM：HCM；香港交易所：13）今天宣布新药申请（“NDA”） 用于治疗成人原发性免疫性血小板减少症（“ITP”）患者的索维普尼（sovleplenib） ...
药品和保健产品监管局 (MHRA) 制定了监管路线图，以确保安全获取医疗技术，包括人工智能 (AI) 和诊断技术。 未来医疗器械监管框架路线图将支持新法规的制定，优先考虑患者安全，并帮助确保个人继续毫不拖延地获得所需的设备，同时增强英国作为“世界领先环境”的地位 对于医疗技术创新者来说，”MHRA ...
葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）近期已批准新可来®（美泊利珠单抗注射液）用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。新可来®是中国首个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。 哮喘是中国的主要健康负担，中国 ...
上海和俄亥俄州哥伦布市，2024年1月11日，复宏汉霖（2696.HK）与Sermonix Pharmaceuticals, Inc. （“Sermonix”）宣布达成战略合作和独占许可协议，以在中国开发、生产和商业化后者的核心在研产品lasofoxifene。 根据协议条款，复宏汉霖将获得laso ...
原料药出口至欧盟的流程中，WC（Written Confirmation）认证是一份关键文件，它确保您的产品在进入欧盟市场之前符合严格的质量和安全标准。在这个全球化和高度竞争的医药行业中，理解WC认证的过程和要求对于确保顺利出口至欧盟至关重要。跨境医贸B2B垂直平台Drugdu.com滴度医贸网为您全面解读欧盟原料药WC认证，希望能够帮助您清晰理解其概念、申请流程及所需准备的重要信息。
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简讯一览 美国食品药品监督管理局已将强生公司Megadyne公司的紧急医疗器械校正归类为一级事件。 Megadyne上个月联系了客户，限制12岁以下儿童使用四电极产品。这些产品在市场上的标签越来越窄。 强生公司在收到可能对儿童特别有害的烧伤报告后采取了行动。根据美国食品药品监督管理局周一的召回通知， ...
早发现、早诊断和早治疗可以显著提高癌症患者的生存率和生活质量。肿瘤不断向血液中释放碎片化的基因组DNA，尽管现有的检测方法可能发现信号太弱，无法在早期阶段检测到。现在，一种革命性的多癌症早期检测解决方案利用高度敏感的多组学技术来检测早期癌症信号并预测起源组织（TOO）。 Geneseeq Techn ...
近年来，随着医疗保健的消费趋势迫使付款人、医疗服务提供者和其他类型的医疗保健利益相关者宣誓某个词，这个词变得越来越紧迫。 作者：ARUNDHATI PARMAR 周一，在旧金山举行的第42届摩根大通医疗保健年会上，在大约12：30的CVS Health演讲中，凯伦·林奇（Karen Lynch）在大 ...
尽管葛兰素史克在2015年将其大部分肿瘤学资产剥离给诺华，但该公司已经通过内部研发和业务开发交易将其重建。葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤学研发主管Hesham Abdullah在旧金山摩根大通医疗保健会议期间接受采访时解释了公司不断发展的癌症战略。 作者：FRANK VINLUAN 葛兰素史克（GS ...
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