2023年12月14日，和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。此前，Pimicotini ...
随着雄心勃勃的诺和诺德继续其全球制造扩张，这家 GLP-1 制造商通过从 Alkermes 购买 9,250 万美元的工厂扩大了其业务范围。 新闻稿中表示，该交易预计将于 2024 年中期完成，Novo 将获得 Alkermes 位于爱尔兰阿斯隆的开发和制造基地及其约 400 名员工的钥匙。 诺和诺 ...
FDA 批准后不到一周，蓝鸟就签署了镰状细胞病 (SCD) 基因疗法的大额报销协议。 证券备案文件(PDF)中表示，Lyfgenia 与 Bluebird 达成的基于结果的协议是与一个覆盖美国约 1 亿人的组织达成的。这几乎占该国总人口（估计为 3.35 亿）的三分之一。 Bluebird 为 Ly ...
昨天（12 月 13 日星期三），药品和保健产品监管机构 (MHRA) 由创新英国发起，已与包括生命科学办公室在内的政府合作伙伴一起提供支持，并邀请英国学术机构申请成为该RSIN的成员。。 为了主动提供灵活、稳健的监管途径和指导来支持当今和未来的创新者，MHRA 与政府各合作伙伴一起帮助制定了该计划 ...
美国马萨诸塞州地方法院已签署永久禁令，命令总部位于马萨诸塞州的 Pharmasol 公司和总统 Marc L. Badia 停止分销药品，直至该公司遵守联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C) 法案和同意令中列出的其他要求。 根据与美国司法部同意令一起提交的诉状，Pharmasol 和 Ba ...
圣裘德儿童研究医院 (St. Jude Children’s Research Hospital)又召集了一车名人、艺术家和有影响力的人士参加一年一度的 #ThisShirtSavesLives 活动，为他们穿上全新外观的 T 恤，以说服人们每月为其事业捐款。 该活动于 2017 年开始 ...
本周，美国 FDA 批准了美国 WorldMeds (USWM) 的 Iwilfin（也称为 eflornithine）作为治疗高危神经母细胞瘤的新口服维持疗法。 USWM 在一份新闻稿中表示，该药物以 192 毫克片剂形式获得批准，可降低患有高危神经母细胞瘤的儿童和成人复发的风险，这些儿童和成人对 ...
作者：唐·特雷西，副主编 JAMA Network 研究评估了目前人们对痤疮患者的态度，并呼吁制药公司集中精力帮助人们克服这些耻辱。 目前，人们对痤疮患者的侮辱态度的严重程度知之甚少。 在《美国医学会杂志》网络最近发表的一项研究中，研究人员旨在探讨对痤疮患者的耻辱程度，以及这些态度是否会根据痤疮患者 ...
Atropos Health 和 Seqster 联手应对临床试验中历史上的多样性和包容性挑战。 该合作伙伴关系旨在快速创建“交钥匙”患者登记册，在 48 小时内从现有登记册中生成真实世界的证据。 作者：凯蒂·亚当斯 两家医疗数据公司周四联手解决临床试验中历史上的多样性和包容性挑战。 Atropos ...
慢性胃灼热可能表明巴雷特食管（BE），这是一种癌前病变，食道内壁因消化液而受损。虽然BE本身没有表现出症状，但它显著增加了患食管腺癌（EAC）的风险，这是一种危险的癌症。许多患有BE的人不知道他们的病情，因此，他们的癌症风险升高。及时识别BE和癌前细胞对于有效监测和干预，防止进展为致命的癌症至关重要 ...
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