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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • Upadacitinib (RINVOQ®) 在巨细胞动脉炎患者中的3期SELECT-GCA研究取得积极结果

    4月18日,艾伯维宣布了SELECT-GCA 的积极结果。基于该3期、多中心、随机、双盲、安慰剂的对照研究,结果显示 upadacitinib(RINVOQ®;15mg,每日一次)与26周激素减量方案相结合,从第12周到第52周中,成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者达到了持续缓解a的主要终点。在此研 ...

    • 来源: drugdu
    • 182
    • 2024-04-25
  • 复宏汉霖创新抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018 I期临床研究完成首例受试者给药

    2024年4月23日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的创新型抗GARP/TGF-β1单抗HLX6018的I期临床研究(NCT06310746)于中国完成首例受试者给药。HLX6018为复宏汉霖在慢性炎症性疾病领域布局的首款创新产品,近期已获得国家药品监督管理局批准用于特发性肺纤维化(i ...

    • 来源: drugdu
    • 158
    • 2024-04-25
  • 勃林格殷格翰与 Ocher Bio 在肝病领域展开合作,交易价值超过 10 亿美元

    勃林格殷格翰和 Ocher Bio 合作发现和开发针对慢性肝病 (CLD) 的新型、一流的再生疗法,包括晚期代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 (MASH) 肝硬化。 此次合作符合勃林格殷格翰致力于改善患有相互关联的心血管、肾脏和代谢疾病的患者的治疗结果的目标。 CLD 和相关肝硬化每年导致约 100 万 ...

    • 来源: drugdu
    • 180
    • 2024-04-25
  • 试验揭示了导致营养不良和艾滋病毒感染影响的机制

    严重急性营养不良导致全球儿童死亡人数近一半,每年影响 1700 万儿童 由伦敦玛丽女王大学的研究人员与赞比亚和津巴布韦的两家研究机构合作进行的一项试验,确定了导致严重急性营养不良(SAM)和艾滋病毒感染对儿童产生长期影响的机制。 《自然通讯》上的研究由医学研究委员会 (MRC) 全球挑战研究基金资助 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2024-04-25
  • 日本东京生物制药展览会 BioPharma Expo

    日本东京生物制药展览会(BioPharma Expo)是日本较大规模的生物制药技术展览会,展会涵盖研发技术、制造技术和合同服务,有来自全球各地的参观者、参展商、生物制药技术领域的相关人士。

    • 来源: drugdu
    • 276
    • 2024-04-25
  • 【专家速答】医疗器械注册申报流程是怎样的?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械注册申报的流程通常包括以下几个步骤: 1.准备资料:准备所有需要的文件和资料,包括产品技术资料、生产工艺流程、质量管理体系文件等。这些文件可能因国家或地区的要求而有所不同。 2.申请表填写:填写医疗器械注册申请表格,提供产品的基本信息、技术特性、生产制造 ...

    • 来源: drugdu
    • 305
    • 2024-04-25
  • 百时美施贵宝,Cellares Ink斥资3.8亿美元生产CAR T细胞疗法

    作者:Don Tracy,副主编根据协议,Cellares将把百时美施贵宝的一些CAR T细胞疗法整合并自动化到其细胞穿梭机计划中。 免疫疗法治疗攻击癌症细胞,以获得更好的医疗保健和医学进步。概念癌症治疗,免疫疗法,医疗保健进步,医学研究,癌症细胞。图片来源:Adobe Stock Images/A ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2024-04-24
  • 勃林格殷格翰达成再生医学研发协议,涵盖MASH和更多肝病

    美国食品药品监督管理局批准的第一种MASH药物不治疗肝硬化患者。勃林格殷格翰/奥赫雷生物公司的一项新合作正在研究再生药物,这些药物可以治疗脂肪肝最晚期的患者。 作者:Frank Vinluan 肝脏是人体中唯一能够自我再生的器官。勃林格殷格翰已开始与一家初创公司建立研究联盟,看看其技术是否能产生利用 ...

    • 来源: drugdu
    • 181
    • 2024-04-24
  • GenFleet Therapeutics宣布GFH925(KRAS G12C抑制剂)单药治疗转移性结直肠癌的III期注册研究获得FDA临床试验批准

    上海2024年4月19日电 /美通社/ — 专注于肿瘤学和免疫学前沿疗法的临床阶段生物技术公司 GenFleet Therapeutics 宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 GFH925(KRAS G12C 抑制剂)在一项治疗难治性转移性结直肠癌 (CRC) 患者的多中心、 ...

    • 来源: drugdu
    • 234
    • 2024-04-24
  • 聚焦中国,诺华助力推动放射性药物行业发展

    今日,由中国同位素与辐射行业协会主办的2024年放射性药物创新发展大会在北京举行。会议期间,中国同位素与辐射行业协会成立了放射性药物分会,并召开分会第一届理事会第一次会议,来自国内放射性药物领域的研究院所、高校、医疗机构和企业单位的领导与代表出席了会议。 作为全球放射性药物领域的先驱和“领跑者”,诺 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-04-24
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