【滴度医贸网专家回答】 原料药开发过程是一项极具挑战性的任务。原料药开发和制造涉及多个步骤，所有这些步骤都需要仔细协调。其开发和制造涉及的步骤如下： 1. 路线搜索：在工艺开发的早期阶段进行合成路线搜索，可以通过减少处理时间、减少工艺化学中涉及的步骤、提高质量和安全性、减少化学废物的产生以及 ...
微流体是控制液体流动和促进化学反应的微型设备，在从血液或其他液体的小样本中检测疾病方面发挥着关键作用。常见的例子包括使用基本微流体技术的家庭新冠肺炎检测试剂盒。然而，更复杂的微流体应用通常需要在精确的温度下进行化学反应。通常，这些先进的设备是在洁净室中生产的，其中包括由金或铂等昂贵材料制成的加热元件 ...
简讯一览 Glaukos公司获得了美国FDA的批准，该公司生产的药物释放植入物旨在降低高眼压或开角型青光眼患者的眼压。该植入物被批准为每只眼睛一次给药。 该设备持续提供曲伏前列素制剂，这是一种已确定的眼部高压治疗方法，为患者提供滴眼液的替代品，并消除不遵守治疗方案会影响结果的风险。 Glaukos未 ...
作者：制药执行编辑人员 在临床试验中，与单独使用铂类化疗相比，Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) 联合 Keytruda (pembrolizumab) 在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中产生了统计学上显著的生存改善。 图片来源：Olivier Le Moal | st ...
为了确定真正的增长机会，投资者必须考虑公司如何利用人工智能彻底改变治疗过程。 一些公司正在通过软件即医疗设备 (SaMD) 来实现这一目标，特别是开发处方数字疗法 (PDT)。 作者：大卫·B·克莱因 一段时间以来，围绕人工智能的关注已经显而易见，主导了行业讨论并动员资本寻找投资机会，但最近，气氛发 ...
自默克公司的肾癌药物和重磅炸弹药物 Welireg (belzutifan) 于 2021 年 8 月获得批准以来，销售额缓慢但稳步增长。 随着周四 FDA 对更多患者群体的第二次批准，该公司预计缺氧诱导因子 2 α (HIF-2a) 抑制剂的收入将出现更显着的增长。 美国监管机构对 Welireg ...
大约一年后，Arcutis Biotherapeutics 在 2022 年欧洲皮肤病学和性病学会大会上公布了罗氟司特泡沫的积极数据，该公司已获得第二次 FDA 批准。 周五晚些时候，Arcutis 的罗氟司特（现已以 Zoryve 品牌以霜剂和泡沫形式获得批准）通过了美国监管机构的审查，用于治疗 ...
世界卫生组织 (WHO) 今天宣布将坏疽性口炎（口腔癌或坏疽性口腔炎）列入其被忽视的热带病 (NTD) 官方清单，这是解决世界上最被忽视的健康挑战之一的关键举措。 这项决定是在受忽视的热带病战略和技术咨询小组（STAG-NTD）第十七次会议提出的，决定强调了世卫组织致力于向世界上最脆弱人群扩大卫生服 ...
中国苏州，美国马塞诸塞州剑桥，荷兰鹿特丹 和铂医药全资子公司诺纳生物今日宣布，与辉瑞就靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议。 根据协议，诺纳生物将获得5300 万美元预付款和近期付款，及最高达 10.5 亿美元的里程碑付款，此外，诺纳生物 ...
百奥泰生物制药股份有限公司于2023年12月15日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于一线治疗晚期或复发性错配修复蛋白缺失型（dMMR）子宫内膜癌的II/III期临床试验申请获得批准。 BAT1308是百奥泰自主研发的人源化抗P ...
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