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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 新型诊断系统实现PCR检测准确性

    虽然PCR检测是病毒学检测准确性的黄金标准,但它们也有局限性,如复杂性、需要熟练的实验室操作员以及更长的结果时间。它们还需要复杂的化学反应,这对扩增病毒DNA或RNA至关重要,这一过程涉及产生遗传物质的多个拷贝,也可能产生和放大错误。此外,PCR检测只能检测核酸,这种物质包括DNA和RNA,但在某些 ...

    • 来源: drugdu
    • 231
    • 2024-04-11
  • 辉瑞达到 RSV 疫苗 Abrysvo III 期研究的主要终点要求

    辉瑞公司报告了其 MONeT III 期研究(NCT05842967)的初步结果,该研究评估了单剂量 Abrysvo 对可能患严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关下呼吸道疾病 (LRTD) 的成人的疗效。 根据4月9日的新闻稿,Abrysvo达到了共同主要免疫原性和安全性终点,与之前显示疫苗疗效的I ...

    • 来源: drugdu
    • 255
    • 2024-04-11
  • Oryzon获FDA批准开始SCLC治疗试验

    Oryzon Genomics公司将开始对一线小细胞肺癌(SCLC)患者进行iademstat(ORY-1001)加免疫检查点抑制剂(ICI)的I/II期临床试验。 此前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了这家总部位于西班牙的生物技术公司的研究性新药申请(IND),以启动这项研究。 这项I/II期 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2024-04-11
  • Culmination Bio 与 BillionToOne 合作推进癌症诊断

    Culmination Bio 宣布与 BillionToOne 合作,开发和推进所有人都可以使用的肿瘤学诊断测试。 两家公司将共同努力促进稳健且有影响力的肿瘤诊断的开发和验证。 根据疾病控制中心的数据,皮肤癌是目前美国最常见的癌症类型,每天新增病例超过 9,500 例,其次是肺癌、前列腺癌和乳腺癌 ...

    • 来源: drugdu
    • 155
    • 2024-04-11
  • 美国研究人员揭示个性化肝癌疫苗的积极结果

    约翰·霍普金斯金梅尔癌症中心及其融合研究所的研究人员在临床试验中揭示了肝癌个性化疫苗的良好结果。 该研究的结果发表在《自然医学》杂志上,并于最近在美国癌症研究协会年会上公布。 肝细胞癌 (HCC) 被认为是最常见的肝癌类型,是全球癌症相关死亡的主要原因之一,只有不到十分之一的患者在诊断后五年内存活。 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2024-04-11
  • 【专家速答】销售一类医疗器械,需要办理什么资质吗?

    【滴度医贸网专家回答】   销售一类医疗器械,通常需要办理以下资质: 1.医疗器械经营许可证:根据《医疗器械管理条例》,任何从事医疗器械生产、经营、使用、技术服务等活动的单位和个人,都必须取得医疗器械经营许可证方可经营医疗器械。 2.企业营业执照:作为企业,需要拥有合法有效的营业执照,才能 ...

    • 来源: drugdu
    • 930
    • 2024-04-11
  • 细胞疗法现在将惠及更多患者,并扩大了 FDA 对 2 种多发性骨髓瘤药物的认可

    CAR T 疗法 Abecma 和 Carvykti 现在可用于多发性骨髓瘤的早期治疗线。FDA的批准范围扩大,使更多的患者更容易获得这些细胞疗法,从而扩大了这两种产品的市场。 作者:弗兰克·文銮 复发在多发性骨髓瘤中很常见,当它发生时,以前对患者有效的药物可能不再有效果。已经批准用于这种癌症的两种 ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2024-04-10
  • Enhertu 获得 FDA 加速批准用于不可切除的转移性 HER2 阳性实体瘤

    作者:戴维·詹姆斯 阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)的Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan)获批用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成人患者,增加了该药物在乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌中的批准适应症。 FDA已加速批准阿斯利康(Ast ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2024-04-10
  • 简单PCR法准确鉴别小细胞肺癌癌症亚型

    小细胞肺癌癌症是一种进展迅速的神经内分泌恶性肿瘤,其生存率较低。尽管SCLC具有分子和临床异质性,但目前将其作为一个单一实体进行治疗,没有使用预测性生物标志物,这导致患者预后不佳。最近的研究建议将SCLC分为四种亚型,分别标记为“A”、“N”、“P”和“I”,每种亚型都有不同的分子特征和治疗脆弱性。 ...

    • 来源: drugdu
    • 191
    • 2024-04-10
  • 首个四合一核酸检测用于阿如病毒筛查,以降低输血传播感染的风险

    虫媒病毒是一种新出现的全球健康威胁,气候变化和国际旅行的增加加剧了这一威胁,促使其在新的地区传播。基孔肯雅病毒、登革热、西尼罗河病毒和寨卡病毒是四种最受关注的虫媒病毒,均通过蚊子叮咬传播。仅在2023年,登革热病毒就造成了全球500多万例病例和5000人死亡。传统上,评估献血者感染虫媒病毒的风险依赖 ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2024-04-10
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