欢迎来到滴度
资讯

恒瑞医药入局儿童近视赛道，这款”近视神药”即将登场

2025-02-24 来源: drugdu 36

近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药向国家药品监督管理局提交HR19034滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)的上市许可申请，目前已获受理。该产品主要用于防控儿童青少年近视进展。
据药智数据全球药物分析系统显示，恒瑞医药HR19034项目于2021年4月启动临床试验。完成一期试验后,公司随即开展二期/三期研究。根据恒瑞公告，该项目于2024年8月完成为期3年的临床试验。研究数据显示，HR19034在主要终点指标上优于对照组，在儿童近视患者中表现出良好的安全性和耐受性。
阿托品在眼科临床中最常见的应用是散瞳。通常使用1%浓度的硫酸阿托品进行眼底检查和验光配镜。近年来的研究表明，低浓度硫酸阿托品可通过作用于睫状肌等机制，有效抑制近视进展。这一发现为该药物开拓了新的临床应用领域。

在国内儿童近视防控用药方面，2024年3月沈阳兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为国内首个获“国药准字”的同类产品。该产品的获批填补了国内儿童近视防控用药的空白。目前国内多家制药企业的硫酸阿托品滴眼液产品已进入三期临床阶段。随着恒瑞医药HR19034的申请获受理，这一领域的市场竞争格局将发生变化。从目前的进展来看，未来几年国内可能会有更多同类产品陆续获批上市，为儿童近视防控提供更多治疗选择。

https://news.yaozh.com/archive/45019.html

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多