莱美药业获盐酸纳洛酮注射液补充申请批准

2025-05-14 来源: drugdu 39

         5月12日,莱美药业(300006)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg两种规格的《药品补充申请批准通知书》。

  盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要用于阿片类药物复合麻醉术后呼吸抑制的拮抗及阿片类药物过量的治疗。

  根据药融云数据显示,该药品在2022年、2023年和2024年上半年的市场销售额分别为4.2亿元、5.59亿元和2.64亿元。此次补充申请的批准,意味着公司可以增加新的规格产品,同时变更处方中的辅料和生产工艺,进一步增强产品的市场适应性。

  2025年一季度,莱美药业实现收入1.98亿元,归母净利润-1378万元。

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