Drug Farm 公司的 DF-003 获得了美国食品药品管理局 (FDA) 颁发的罕见儿科疾病 (RPD) 认证，用于治疗视网膜营养不良、视神经水肿、脾肿大、多汗症和头痛 (ROSAH) 综合征。 DF-003是一种α-激酶1（ALPK1），用于治疗罕见的常染色体显性遗传病ROSAH综合征。这种 ...
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）开发的重组脊髓灰质炎疫苗公司近日于澳大利亚启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。公司已在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）完成临床试验备案，该款疫苗临床试验方案备案前亦已获得澳大 ...
【滴度医贸网专家回答】 体外诊断医疗器械出口到欧盟时，某些特定类型的产品可能需要通过指定的参考实验室EURLs进行评估或测试。这些参考实验室主要涉及高风险的体外诊断医疗器械，特别是那些与公共健康密切相关的产品。 被指定参考实验室EURL评估的IVD产品类型通常包括： 传染病检测器械：用于检测 ...
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的环丝氨酸胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品环丝氨酸胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 环丝氨酸胶囊适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福 ...
需要改进宫颈癌筛查教育，以帮助减少每年导致超过 34 万人死亡的肿瘤类型病例。这是哈里斯民意调查对美国、英国和瑞典女性进行的一项调查得出的结论，该调查发现，对筛查的困惑是有效预防性护理的障碍。 销售致癌人乳头瘤病毒 (HPV) 检测试剂的 BD公布了调查结果。调查发现，大多数女性将宫颈癌筛查视为健康 ...
自 FDA 于 2017 年 8 月批准第一个 CAR-T 疗法以来，高价格、小患者群体和有限的生产能力有时阻碍了这些基于细胞的治疗。随着生物制药公司清除这些障碍，一个更大、更具系统性的问题现在威胁着该药物类别。 六种针对 CD19 或 BCMA 的 CAR-T 疗法已进入美国市场，用于治疗各种血癌 ...
辉瑞仍然渴望获得 ADC 机会，包括在远东地区。由于制造问题，安斯泰来的胃癌候选药物令人印象深刻的第三阶段数据未能获得批准。一位高管表示，武田从 Nimbus 购买的 2022 年 TYK2 具有很强的竞争力。和更多。 1. JPM24：即使在 Seagen 收购之后，辉瑞肿瘤学负责人仍然关注 AD ...
本周要闻 1.六省军队医院，新增9类耗材带量采购 2.2024年底前，集采耗材监测功能全面应用，每季度开展一次通报提醒 3.国内独家，宜昌人福盐酸氢吗啡酮缓释片获批上市 4.四环医药三款门冬胰岛素产品获批上市，用于治疗糖尿病 5.罗氏流感药物速福达干混悬剂在华获批，用于5-12岁儿童患者 6.普利制 ...
全世界每年报告的尿路感染病例超过4亿例。诊断尿路感染和规划治疗方案的金标准取决于快速试纸测试和临床诊断分析。然而，试纸条的特异性低，可能产生假阳性，导致抗生素的过度使用。此外，临床测试的周转时间很长，准确率为80%，导致医生选择了错误的治疗方案。现在，一台能够在不到一小时内准确识别病原体和正确抗生素 ...
在最近发表在《环境健康展望》杂志上的一项研究中，研究人员检查了已发表的研究，这些研究调查了潜在致癌化学物质的遗传毒性及其在诱导乳腺肿瘤和激活孕酮或雌二醇信号传导中的作用。研究人员旨在识别可能对人类造成乳腺癌症风险的化学物质。 研究背景 最近的统计数据表明，癌症是癌症最常见的形式，也是全世界妇女癌症相 ...
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