美国FDA近日宣布，批准Mesoblast公司开发的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。FDA的新闻稿指出，这是首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法。 Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质 ...
龙沙胶囊与健康原料（CHI）在中国苏州和印度雷瓦里的工厂增建了新的胶囊生产线，展现了其对该业务板块及亚太地区的长期战略承诺。此次扩产旨在平衡CHI全球布局，满足区域需求并推动技术升级。 瑞士巴塞尔，2024年12月19日——龙沙集团，作为全球制药、生物技术和营养保健品市场的制造合作伙伴，宣布其位于中 ...
据药智数据—投资格局数据库显示，近日，Precision Neuroscience（以下简称：Precision）宣布完成了新一轮1.02亿美元（合约7.44亿人民币）的C轮融资，使得其总资金达到1.55亿美元。参与此轮融资的投资者包括 General Equity Holdings、B Capit ...
主办方：中凯展览集团 执行单位：中凯国际展览（北京）有限公司 时间：2025年5月14日-16日 举办地址：四川省成都市天府新区福州路东段88号 展馆：中国西部国际博览城 展品概况 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强 ...
近日，麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架—Wrapsody获FDA批准上市，这是FDA批准首款用于治疗血液透析患者血管通路狭窄或者血栓的产品。据悉，麦瑞通将于明年在美国开启商业化。首款重磅产品问世 麦瑞通成立于1987年，是一家领先的医疗器械生产企业，生产心脏及放射介入手术中使用的器械。麦瑞通 ...
12月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。2023年1月，正大天晴已与普莱医药就这款治疗继发性创面感染的抗菌肽产品培来加南签订中国独家商业合作协议。 培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非 ...
11月份，减重版司美格鲁肽即“诺和盈”正式在国内上市。 司美格鲁肽属于多肽类药物中的GLP-1（即胰高血糖素样肽-1，一种自然产生的多肽激素）受体激动剂类药物，泰德医药（浙江）股份有限公司（以下简称泰德医药）正是相关领域的企业。继2024年5月份失效后，近期，公司再次递表冲刺港股上市。 根据招股文件 ...
12月24日上午，“彭州市推进‘立园满园’行动大会暨彭州微芯原创新药制造基地项目开工仪式”在彭州经开区天府中药城顺利举行。 据悉，深圳微芯生物科技股份有限公司作为上交所首家科创板过会企业和第一家登陆科创板的原创新药企业，深耕创新药研发20余载，先后荣获“国家科学技术进步奖一等奖”“中国专利金奖”，位 ...
在2016年之前，如果以营收比例作为鉴定指标，A股上市的所有药企都是“仿制药”企业。直到贝达药业的出现。贝达药业成立于2003年，长期专注于肺癌领域的小分子创新药开发，旗下药品埃克替尼是我国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，也是第一个年销售额超过10亿元的自主创新药。2016年11月7日 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口需要准备一系列的资料，以确保产品的合法性和安全性，并符合进口国的相关法规和要求。以下是一份详细的资料清单： 一、企业资质文件 企业营业执照：证明出口企业具有合法的经营资格。 医疗器械经营许可证：若企业从事医疗器械经营活动，则需提供由国家药品监督管理局 ...
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