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歌礼制药:ASC30治疗糖尿病美国II期临床完成首批给药
强生预计2026年营收将达千亿美元 礼来“减肥神药”瞄准新千亿市场,肝病治疗格局要变天? 2026年生物制药全球展会大汇总
  • 泰国曼谷医疗器械设备展览会Medical Fair Thailand

    泰国曼谷医疗器械设备展览会(Medical Fair Thailand)是东南亚地区极具影响力的医疗器械类展之一。该展会不仅是提供开拓东南亚日益增长的医疗保健行业商机的平台,也是为广大企业提供了展示其创新医疗技术、设备和装置的窗口。

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-31
  • 滴度周报 | 国家药监局修订破伤风人免疫球蛋白说明书;福建广药洁达医药有限公司因销售假药被罚

    本周要闻 1.3类耗材,联合带量采购! 2.再添4类,低耗集采持续扩围 3.司普奇拜单抗新适应症获批,治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 4.基石药业在澳大利亚递交靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗临床申请 5.今年保健食品抽检合格率99.64%,七成不合格产品为代工 6.国家药监局修订破伤风人免疫球蛋 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-30
  • 非洲疾控参访中国生物 加强在猴痘等领域合作

    证券时报e公司讯,12月17日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)代表团随同中国疾控中心全球公卫中心副研究员王立立等一行12人来到中国生物北京生物制品研究所参观访问。双方共同表示,将进一步加强在猴痘及其他传染病防控领域的合作,共同推动疫苗研发、生产、诊断试剂和治疗药物的研发与应用。同时,双 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2024-12-30
  • 【专家速答】FDA进口警报涉及的红名单、黄名单、绿名单分别是什么意思?

    【滴度医贸网专家回答】   FDA(美国食品药品监督管理局)的进口警报制度是其对进口产品(特别是食品、药品、化妆品、医疗器械等)进行安全管理的重要手段。其中,红名单、黄名单和绿名单是FDA用来标识不同类别产品合规状态的一种方式,以下是它们的具体含义: 红名单 定义:红名单是最严厉的警告,意 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-30
  • 盈科瑞「自免中药1.1类新药」获批临床

    12月24日,据CDE官网显示,盈科瑞的中药1.1类新药“参黛直肠栓”获得临床试验默示许可,适应症为轻、中度活动期溃疡性结肠炎属湿热瘀阻证。 炎症性肠病(IBD)是一类引起消化系统炎症的疾病,全球患病人数整体呈现增长趋势。IBD主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,其中溃疡性结肠炎常见于20~30岁患者, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-30
  • 百时美施贵宝“大清洗”

    2023年4月26日,一纸出人意料的公告将百时美施贵宝推至聚光灯下。公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替:其首席执行官Giovanni Caforio博士,在执掌公司八年后,宣布将卸任,并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。这标志着Giovanni Caforio谢幕,同时, ...

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    • 209
    • 2024-12-30
  • 国内首款,慢性鼻窦炎伴鼻息肉新药获批

    12月23日,康诺亚宣布,其自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP),此前该适应症曾被纳入优先审评。 慢性鼻窦炎在我国的患病率为8%,其中约三分之一为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的发病机制复杂,其引发的鼻 ...

    • 来源: drugdu
    • 802
    • 2024-12-30
  • 替尔泊肽新适应症获FDA批准,成首个治疗“打呼噜”用药

    今日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Zepbound(tirzepatide)用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)肥胖患者的打呼情况。Zepbound可帮助这些患者改善睡眠障碍,但需配合低热量饮食和增加身体活动。试验结果显示,在接受Zepbo ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-28
  • 半年内,白云山又一高管被带走

    12月20日,白云山(600332.SH)发布公告称,当天收到公司副总经理黄海文递交的书面辞职报告。“因个人原因,黄海文辞去公司副总经理的职务及公司附属企业的所有职务。”白云山称,辞职后,黄海文不再担任公司及公司附属企业的所有职务。 这是继今年7月公司前任董事长李楚源(后官宣落马)、8月董事张春波先 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2024-12-28
  • 毕井泉获DIA终身成就奖,中国创新药的篇章由他开启

    12月19日,美国华盛顿,国际药物信息协会(DIA)向毕井泉颁发了DIA终身成就奖,以感谢他长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力和非凡的胆识和勇气。 这位中国国际经济交流中心(CCIEE)理事长、前中国食品药品监督管理局局长曾被业内评价为:多年来成绩最好的药监局局长,也被许多人视为是推动中 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-12-28
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