1.山东省药监局召开全省药品执法工作会议

2.医疗设备集采6个亿，全国铺开

3.欧盟批准首款阿尔茨海默症药物

4.甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床

5.华润双鹤子公司维生素B6注射液通过一致性评价

6.康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理

7.长春高新去年净利接近腰斩，三大核心业务业绩均下滑

8.创新型疫苗加速审批上市，生物疫苗ETF(562860)有望受益

9.瑞康医药扣非净利连续四年为负，营收连降5年，应收账款高悬

10.圣诺生物业绩高增，多肽业务亮点多

1.欧盟批准首款阿尔茨海默症药物

近日，渤健和卫材联合宣布，欧盟委员会已正式批准其抗淀粉样蛋白β抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）上市，用于治疗阿尔茨海默症（AD）所致轻度认知障碍和轻度痴呆的成年患者。该适应症限定于载脂蛋白Eε4（ApoEε4）非携带者或杂合子人群，且患者需经确诊存在淀粉样蛋白病理证据。

2.甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床

2025年4月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告，GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例复方周制剂，由在研超长效胰岛素GZR4注射液和超长效GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液以固定比例组成。本次是该产品首次在中国获批临床。

3.华润双鹤子公司维生素B6注射液通过一致性评价

2025年4月22日，华润双鹤发布公告，近日全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药品监督管理局颁发的维生素B6注射液《药品补充申请批准通知书》。该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价，并增加了1ml:100mg规格的补充申请。此次一致性评价的批准将有利于公司的市场销售和竞争力提升。

4.康乐卫士三价HPV疫苗上市许可申请获得受理

2025年4月23日晚间，康乐卫士发布公告称，公司控股子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）下发的《受理通知书》，公司自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（大肠杆菌）上市许可申请获CDE受理。

市场

1.长春高新去年净利接近腰斩，三大核心业务业绩均下滑

2025年4月20日，长春高新同时发布了2024年年报和2025年一季报，2024年该公司实现营业收入134.66亿元，同比降低7.55%；实现归母净利润25.83亿元，同比降低43.01%。单季来看，去年四季度，长春高新业绩出现亏损，营业收入为30.8亿元，同比下降20.8%；归母净利润亏损2.06亿元，同比下降122.4%；今年一季度，虽然保持盈利，但延续去年的“双降”，单季度收入29.97亿元，同比减少5.66%；实现归母净利润4.73亿元，同比减少44.95%。

2.创新型疫苗加速审批上市，生物疫苗ETF(562860)有望受益

2025年4月24日，中证疫苗与生物技术指数上涨0.36%，成分股荣昌生物上涨4.38%，迈威生物上涨4.27%，千红制药上涨3.47%，海特生物上涨2.89%，华北制药上涨2.33%。生物疫苗ETF(562860)多空胶着。生物疫苗ETF紧密跟踪中证疫苗与生物技术指数，中证疫苗与生物技术指数选取不超过50家业务涉及疫苗研发、疫苗生产、疫苗耗材、疫苗生产设备以及其他生物科技领域上市公司证券作为样本，反映疫苗与生物技术主题上市公司证券的整体表现。

3.瑞康医药扣非净利连续四年为负，营收连降5年，应收账款高悬

2025年4月24日，瑞康医药发布2024年年报。报告显示，公司2024年营业收入为79.66亿元，同比下降0.85%；归母净利润为2062.16万元，同比增长1.50%；扣非归母净利润为-1.28亿元，同比增长38.84%。

4.圣诺生物业绩高增，多肽业务亮点多

2025年4月24日晚间，圣诺生物发布2024年年报和2025年一季报。公司 2024年营业收入45607.00万元，归母净利润5002.37万元。当年原料药和定制生产业务量增加，销售收入分别同比增 29.62%、136.68%。

内容整理自互联网

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