退休一年后，重庆市中医院原党委委员、院长左国庆因涉嫌严重违纪违法被查。日前，重庆市纪委监委公布了这一消息。 公开资料显示，左国庆现年61岁，是主任医师、教授、博士研究生导师、医学硕士和工商管理硕士，享受国务院政府特殊津贴专家。他曾在消化内科领域工作二十余年，担任过重庆医科大学附属第二医院副院长，在重 ...
近日，中国证券报记者实地探访信达生物全球研发中心（医学）。该研发中心位于上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心，于今年8月正式启用。依托国家长三角一体化战略，信达生物目前形成了苏州总部、上海研发中心和杭州产业化基地三位一体协同发展局面。 全国首个纳入国家医保目录的PD-1抑制剂信迪利单抗 ...
艾美疫苗12月19日公告，公司两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这是艾美疫苗在密集申报大年又取得的两项重磅进展，有望带来新的增长点。 据公告，目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞 ...
石药集团再次达成重磅BD。 近日，石药发布公告称，其与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂——SYH2039达成BD协议，将授予百济神州就该管线在全球的开发及商业化权益。 而本次的BD金额也非常惊人：石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在 ...
要说2024年医药行业什么细分赛道最火？TCE肯定榜上有名。重磅交易、大额融资、并购、NewCo等各类事件频发，全面展现出了这个赛道非凡的活力和热度。 12月16日，火热的TCE再次成为医药行业重点押注的赛道。一天之内，Candid Therapeutics接连宣布分别与诺纳生物、岸迈生物、Ab S ...
近日，国家药监局发布了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），港澳传统口服中成药在内地的注册审批有望进一步简化，符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日压缩到80个工作日。 ▍要点解析 《征求意见稿》明确提出，相关的申请企业及品种 ...
近日，第十次全国药品集中采购拟中选结果公示后，3分钱一片的阿司匹林集采价格一出炉，就以“低价”引发了全国关注。公众的关注，很大程度上是担心，低价之下药物的临床药效是否能够得到保障。那么，3分钱，到底能否生产出一片合格的阿司匹林药品呢？ ▍3分钱能生产 答案是肯定的。“这个价格，规模化生产是可以做到的 ...
12月17日，康华生物（300841）发布关于重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）获得临床试验批准通知书的公告。公司研发的该疫苗近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，理论上可以预防90%以上的相关感染。 此次获得临 ...
湿性年龄相关性黄斑变性(Wet AMD)是导致中老年人视功能障碍和失明的主要原因。目前，玻璃体腔内注射抗VEGF药物已成为治疗该病的一线方案，但当前的抗VEGF药物仍存在许多不足，如频繁的注射存在多种潜在风险、部分患者反应不敏感、患者的依从性低等，因此寻找新型治疗药物已迫在眉睫。 随着对病理机制认知 ...
【滴度医贸网专家回答】 欧盟CE要求的医疗器械上市后监督计划（PMS Plan）是一个综合性的策略文档，旨在确保医疗器械在投放市场后的持续安全、有效与合规。该计划的核心内容围绕以下几个方面展开，旨在构建一个全面且响应迅速的监督体系： 首先，明确目标与范围。PMS计划需清晰界定其目标，即 ...
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