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中国工程院院士王广基：干细胞治疗的核心是安全有效质量可控

2025-04-28 来源: drugdu 39

上证报中国证券网讯（记者刘逸鹏）“今年年初，国内首个干细胞药物获批上市，标志着产业迈入规范化、标准化的新阶段。目前，多个干细胞品种已进入二期、三期临床试验。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过‘先行先试’政策，为临床转化提供了重要试验场。”4月25日，在2025博鳌干细胞产业大会上，中国工程院院士、中国药科大学教授王广基接受上海证券报记者专访时表示，干细胞治疗的核心是安全、有效、质量可控，只有经过严格标准化生产、药监部门审核及临床验证的干细胞产品，才能真正惠及患者。

谈及干细胞治疗在未来2至3年临床转化的方向，王广基表示，免疫调节、组织修复、抗炎治疗等领域值得关注。“例如肝病治疗，本质是抑制炎症反应，干细胞在此类适应症中潜力巨大。”但他同时提醒，当前获批产品仍集中在有限病种，临床应用需要精准定位，“干细胞不是万能药，必须明确机制与适应症”。
针对产业化挑战，王广基直言“安全是生命线”。据了解，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地的三项干细胞治疗项目中，患者筛选被严格限定为“中重度但非濒危病例”，以确保疗效可验证、风险可控。
同时，王广基呼吁，要建立全国性政策框架，杜绝来源不明或污染细胞流入市场，“打干细胞的人必须清楚自己注射的是什么”。
对于干细胞在抗衰老领域的应用，王广基持审慎乐观的态度。“抗衰老效果需科学验证，不能神化疗效。”他认为随着产业化推进，干细胞单次治疗成本将逐步下降，“未来或可覆盖更广泛人群，但前提是建立普惠化安全标准”。
针对行业乱象，王广基重申“精准治疗”的理念。“必须厘清干细胞的体内过程和作用机制，而非笼统宣称‘逆转衰老’。”王广基说。

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