据外媒新闻，美国FDA要求辉瑞和葛兰素史克（GSK）生产的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗须在标签上增加有关罹患吉兰-巴雷综合征（GBS）风险的警告。 吉兰-巴雷综合征是一种罕见的神经系统疾病，其病因可能与感染和免疫反应有关，特征性症状为对称性的肢体无力、肢体麻木以及出现戴手套和穿袜子样的感觉缺失症状， ...
曾几何时，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标江苏政府采购网的疫苗采购项目，一举将2价HPV疫苗的价格“打”到百元以下，以“骨折价”抢占市场。 而9价HPV疫苗也“不甘示弱”，默沙东先将9价HPV疫苗扩展至9-45岁适龄女性接种，再与智飞生物签订超千亿总金额的独家代理协议，欲将中国女性HPV疫苗市 ...
本周要闻 1.1月10日！4类高值耗材，降价结果公布 2.平均降价62.2%！五大类耗材，开始大范围降价 3.君实生物特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获常规批准 4.科伦药业核心产品博度曲妥珠单抗新药申请获受理 5.默沙东男性HPV疫苗国内获批 6.福元药业双氯芬酸二乙胺乳胶剂获批，为国内首家“过 ...
【滴度医贸网专家回答】 体外诊断试剂稳定性研究储存条件的要求如下： 一、储存条件的具体要求 温度条件：必须在产品说明书中详细描述产品的适宜储存温度，例如常见的冷藏条件为2℃至8℃，或者是冷冻条件为-18℃以下。避免使用“冷藏”、“冷冻”、“室温”等不确定字样描述储存温度。如果产品在打开 ...
近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称：英诺科）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的Breakthrough Device（突破性医疗器械）资格。 据了解，这是国内首个通过该认证的可降解镁合金创伤骨科产品。并且，作为目前国内唯一拥有权威认证的可吸收骨科植入物技术 ...
近期，Eden宣布上市司美格鲁肽咀嚼软糖，这是全球第一款司美格鲁肽咀嚼软糖。这种首创的 GLP-1 软糖提供了与复方司美格鲁肽相同的活性成分。 Eden旨在以无需针头注射的便捷形式提供司美格鲁肽等GLP-1药物的益处，并推动实现患者的个性化用药。根据Eden官网披露的信息，司美格鲁肽咀嚼软糖的售价包 ...
2024年的亚盛医药可谓收获满满。首个商业化产品销量一路高歌猛进，与武田制药的BD交易让公司首次实现了扭亏为盈，在研管线进展顺利…… 多重利好之下，亚盛医药2024年的股价从年初的27港元/股，涨至45.45港元/股，上涨68%，如果从4月份低点算，则上涨195%，成为今年医药股中的“黑马”。 与此 ...
近日，中国疾控中心发布了最新的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况。监测结果分析显示，目前，急性呼吸道传染病总体呈现持续上升趋势，不同病原体导致感染的走势存在差异。流感总体处于季节性流行期，流感病毒阳性率快速上升；其中，全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升6.2%。 哨点医院的门急诊检测阳性病 ...
近年来，生物医药市场呈现出快速增长的趋势，其中创新药物的研发成为关注的焦点。靶蛋白降解技术作为一种具有创新性的药物研发模式，已经在临床前研究中取得了显著的成果。在此，笔者结合市场趋势、研发进展等因素，对2025年有望获批的PROTAC药物进行预测，并展望该技术的未来发展前景。 三款药物进展迅速 截至 ...
2025年1月6日晚间，青岛海尔生物医疗股份有限公司（“海尔生物”，688139.SH）与上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”，002252.SZ）发布关于终止筹划重大资产重组暨公司股票复牌公告，终止筹划海尔生物吸收合并上海莱士的重大资产重组事项。同时，两家公司均发布关于公司董事长提议公司回购 ...
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