行业动态 – 第296页 – 滴度中文资讯频道

药明生物爱尔兰基地首批1.6万升生产成功

爱尔兰敦多克, 2024年1月31日，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布其生物药原液生产七厂（MFG7）已成功完成首批生产，为爱尔兰基地大规模商业化生产奠定了基础。通过组合4个4000升一次性生物反应器，此次生产达到单 ...
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- 2024-02-02
芯片监测血液样本中的癌细胞以评估治疗效果

大约只有一半的癌症患者对治疗有积极反应，其余患者的治疗效果不佳。治疗的高成本和潜在的不良反应使得临床医生快速确定其有效性，或者替代疗法是否更合适至关重要。目前，可能需要数周或数月的时间才能完全评估癌症治疗的成功率，通常使用CT扫描来测量肿瘤的显著大小变化。虽然肿瘤活检提供了更精确的数据，但它们的不频 ...
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- 2024-02-01
基于人工智能的血液检测检测卵巢癌的准确率为93%

卵巢癌，通常被称为沉默的杀手，在最初阶段通常没有症状，当治疗变得具有挑战性时，会导致晚期发现。生存率的鲜明对比凸显了早期诊断的迫切需要：虽然晚期卵巢癌患者在治疗后的五年生存率约为31%，但早期发现和治疗可以将这一比率提高到90%以上。尽管进行了30多年的研究，但开发一种准确的卵巢癌早期诊断测试已被证 ...
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- 2024-02-01
和黄医药宣布爱优特® (呋喹替尼) 于香港获批用于治疗转移性结直肠癌

中国香港、上海和美国新泽西州：2024年1月30日，星期二：和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今日宣布爱优特®（ELUNATE®, 呋喹替尼/fruquintinib）取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用，用于 ...
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- 2024-02-01
Rezzayo 获批用于治疗侵袭性念珠菌病成人患者

药品和保健产品监管局 (MHRA) 今天（2024 年 1 月 29 日）批准了药物 Rezzayo (rezafungin) 用于治疗一种称为侵袭性念珠菌病的真菌感染。侵袭性念珠菌病是由念珠菌引起的感染。虽然一些常见的念珠菌感染（如鹅口疮）很容易治疗，并且不会对健康构成严重风险，但侵袭性念珠菌 ...
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- 2024-02-01
FDA 拒绝了 Defender Pharma 的晕动病鼻凝胶候选产品

晕车药东莨菪碱的鼻用凝胶版本未能通过 FDA 的认证。美国监管机构已向Defender Pharmaceuticals发出完整回应函 (CRL)，拒绝 DPI-396 用于预防运动引起的恶心和呕吐。圣路易斯一家私营公司 Defender 的首席执行官 Barry Feinberg 医学博士在一份新 ...
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- 2024-02-01
随着阿斯利康（AstraZeneca）准备就 IRA 案进行法庭摊牌，诺沃（Novo）的案件面临美国卫生与公众服务部（HHS）的单独谴责

当拜登政府于2022年8月迎来《减少通货膨胀法案》（IRA）的通过时，这标志着华盛顿特区的制药业遭遇了罕见的失败。在医疗保险价格这一争议性话题上，制药商自然也不会不战而屈人之兵。谈判。现在，新的事态发展表明，拜登政府愿意为爱尔兰共和军谈判辩护。报告，周三，阿斯利康的律师将在联邦法院针对美国司法部 ...
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- 2024-02-01
双载体13价肺炎疫苗获海外订单已与印尼合作方签订销售合同，即将实现首批出口

近日，深圳康泰生物全资子公司北京民海生物与印尼合作方签订《销售合同》，针对民海生物研发生产的全球首款双载体13价肺炎球菌结合疫苗向印尼出口的数量、单价、订单总额、发货日期等方面做出了详细约定。 2023年10月，民海生物获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》， ...
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- 2024-02-01
自动化免疫血液学方法可以解决移植不相容性

全球供体器官持续短缺，使得许多医院、临床医生和需要器官移植的患者很少能获得ABO血型兼容的选择。尽管如此，脱敏疗法的进步使ABO血型不相容的器官移植不仅成为可能，而且与相容移植一样成功。例如，O血型的患者从A2型血的捐献者那里接受器官已经变得很常见，A2型血是a血型的一个亚组，表达较少 ...
- 来源: https://www.labmedica.com/immunology/articles/294800055/automated-immunohematology-approaches-can-resolve-transplant-incompatibility.html
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- 2024-01-31
FDA对阿斯利康和第一三共的Enhertu的HER2+实体瘤进行优先审评

Enhertu 已被 FDA 批准用于乳腺癌、非小细胞肺癌和胃食管交界处腺癌的适应症。图片来源：David A Litman |stock.adobe.com FDA已授予阿斯利康和第一三共的补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，用于Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan [DX ...
- 来源: https://www.pharmexec.com/authors/pharmaceutical-executive-editorial-staff
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- 2024-01-31

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