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  • 业内人士谈仿制药临床数据重复问题:造假可能性不大 建议仿制药做好一致性评价的日常抽检

    1月24日,一篇网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》引发热议。作者用三个品种举例,如瑞舒伐他汀钙片,两家生产企业南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的生物等效性试验数据完全相同;盐酸曲美他嗪片的6个通过一致性评价的仿制药中,湖北四环与远大医药的数据也出现了雷同;以及贵州天 ...

    • 来源: drugdu
    • 183
    • 2025-02-03
  • 诺和诺德一度大涨超10% 新减肥药Amycretin试验数据亮眼

    1月24日,丹麦制药巨头诺和诺德公布了新型减肥药物Amycretin的最新试验结果,这款药物平均可使患者减重22%,效果好于该公司目前销售的司美格鲁肽(Semaglutide)。 受此消息提振,诺和诺德周五美股开盘一度大涨超10%,截至发稿,涨幅回落至逾8%。 试验结果显示,Amycretin通过注 ...

    • 来源: drugdu
    • 177
    • 2025-02-03
  • 成大生物四价流感疫苗获药监局受理

    1月24日电成大生物(688739)发布公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请境内生产药品注册的上市许可于近日获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。该疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,具有良好的安全性和免疫原性,能够刺激机体产生抗流感病毒的免疫 ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2025-02-03
  • “NewCo”交易爆发背后: 一场中国创新药的全球突围战

    2021年6月30日晚间,艾力斯(688578.SH)就其核心产品甲磺酸伏美替尼片(下称“伏美替尼”)和ArriVent Biopharma,Inc.(下称“ArriVent”)宣布达成一起交易。 艾力斯将其研发的伏美替尼在海外(全球除中国内地及港澳台地区)的独家开发及商业化许可权授予ArriVen ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2025-02-02
  • 海南海药预计2024年归母净利润为亏损9亿至13亿元

    海南海药(000566)发布公告,预计2024年归母净利润亏损9亿元至13亿元,上年同期为亏损1.06亿元。扣非净利润预计亏损7亿元至10亿元,上年同期为亏损4.1亿元。基本每股收益预计亏损0.6937元/股至1.002元/股,上年同期为亏损0.0821元/股。营业收入预计在10亿元至12亿元之间, ...

    • 来源: drugdu
    • 172
    • 2025-02-02
  • 把古代经典名方变成新药,上海首个中药3.1类新药获批上市

    近日,上海凯宝药业股份有限公司研发的“一贯煎颗粒”获国家药监局批准上市,成为上海首个源于古代经典名方的3.1类新药。2018年,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布了《古代经典名方目录(第一批)》,共收录100首方剂,“一贯煎”名列其中。经过6年多研发,这个经典名方焕发新的生机,转化为质量稳定 ...

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    • 173
    • 2025-02-02
  • 近年最差单季!“药茅”片仔癀进入“降速”时刻 跌没近1700亿元市值

    近日,片仔癀2024年业绩快报出炉,2024年,公司共实现营业收入约107.69亿元,相较上年同期的100.58亿元,同比增长7.06%,实现净利润29.74亿元,相较上年同期的27.97亿元,同比增长6.32%。 从业绩增速来看,2023年,片仔癀营业收入同比增长15.69%,净利润同比增长13. ...

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    • 141
    • 2025-02-02
  • 干细胞创新药风口已至!

    干细胞具有较强的自我修复和再生能力,通过干细胞再生干预一直被认为可以治愈多种难以攻克的疑难杂症。近年来,全球药企在干细胞疗法领域取得突破的速度持续加快。 有数据显示,截至2024年底,美国临床试验注册库网站上有关的项目已超过8300项。另有数据预测, 到2034年,全球干细胞市场规模将增长至约 48 ...

    • 来源: drugdu
    • 236
    • 2025-02-01
  • 又一款ADC药物获批上市

    近日,FDA正式批准了一款由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan,简称Dato-DXd),用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 乳腺癌适应症再获批 此次Da ...

    • 来源: drugdu
    • 203
    • 2025-02-01
  • 推动医药“走出去” 我国面向东盟开拓医药集采“下一站”

    当前,我国医疗保障事业已进入快速拓展、深化改革、持续创新的高质量发展新阶段,已开展10批国家组织药品集采、5批国家组织高值医用耗材集采,共纳入435种药品,常用高值医用耗材覆盖心内科、骨科等。 2025年伊始,我国医药集采迎来了“走出去”的新契机。近日,中国-东盟医药区域集采平台在广西防城港市正式启 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-02-01
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