中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（简称“艾迪药业”）自主研发的抗HIV创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）的新药上市申请（NDA），已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局（ZFDA）的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海，更意味着中国 ...
7月28日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批肥胖或超重受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群，初步结果显示ASC30的半衰期长达36天，支持每月一次给药的方案。Ib期研究 ...
7月28日，葛兰素史克（GSK）以高达125亿美元的总交易金额，引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。 就在两周前，默沙东以100亿美元收购Verona Pharma，其 ...
近期，British Journal of Anaesthesia杂志的一篇评论文章“Etomidate and its derivatives:time to say goodbye?”[1]引起麻醉领域顶级专家的兴趣，围绕“麻醉元老”依托咪酯存废的争论在该杂志上展开。 主张放弃的背后 在 ...
7月23日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的上市申请批准通知书。 据介绍，富马酸贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至30kg）耐多药肺结核（MDR-TB），原研厂家为西安杨森制药。目前国内主要生产厂商包 ...
华东医药(000963)7月23日晚间公告，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准。HDM1002片用于超重或肥胖人群的体重管理。 另外，中美华东向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（AN ...
曾几何时，“乙肝不可治愈”是无数患者的沉重枷锁。但越来越多的创新疗法表明乙肝临床治愈时代即将开启。 近日，广生堂乙肝创新药项目接连实现关键突破：GST-HG141（奈瑞可韦）启动Ⅲ期临床试验，标志着该药物向上市迈出关键一步，有望成为全球乙肝新里程碑药物；GST-HG131被纳入突破性治疗品种名单，成 ...
在经历漫长资金紧张后，法国生物科技公司Abivax公布了其微小RNA（miRNA）药物Obefazimod（ABX464）治疗溃疡性结肠炎（UC）的两项Ⅲ期研究（ABTECT-1和ABTECT-2）的积极顶线结果。 Obefazimod是Abivax开发的一种口服、全球首创（first in cla ...
近期，世卫组织虫媒病毒小组负责人迪亚娜·阿尔瓦雷斯表示，目前已有119个国家和地区发现基孔肯雅病毒传播情况，约550万人面临这种蚊媒病毒的风险，而且可能出现大范围疫情。 中国已经出现确诊病例。7月以来，广东陆续报告基孔肯雅病毒感染病例，截至7月22日，感染病例已突破3000例，这一数字仍在不断攀升。 ...
近日，国家药监局批准苏州旺山旺水生物申报的1类创新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达）上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）。 值得一提的是，其起效迅速，口服30分钟内即可发挥作用，药效持续时间长，半衰期为8至11小时。此外，昂伟达与适量含酒精饮品同服时药效不受影响，这一特性解决了困扰ED患者多年的社交困 ...
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