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  • 重磅|全球首款适用于40岁+带状疱疹减毒活疫苗首获批签发!

    从有关渠道获悉,2023年4月10日,长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维®)获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》,在本次获得首次批签发以后,标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2023-04-12
  • 英格兰发现罕见脑炎蜱虫病

    蜱虫可携带一系列疾病,包括蜱传脑炎和莱姆病。(图 GETTY IMAGES)   作者:Philippa Roxby 健康专栏记者 一种在世界各地常见的由蜱虫携带的病毒,近日出现在英国,卫生官员正在提醒公众如何避免被这种小虫子咬伤。 他们称,蜱传脑炎的风险非常低–到目前为止,在 ...

    • 来源: drugdu
    • 344
    • 2023-04-12
  • DE发布2项指导原则!科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物

            4月7日,CDE发布2项指导原则,分别为:《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》,《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》         抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)目前是抗肿瘤新药研发热点之一,尤其是在肿瘤治疗领域,ADC的药 ...

    • 来源: drugdu
    • 256
    • 2023-04-10
  • 新冠产品到底有完没完?药企放弃OR坚守并存

    狂热派对收尾时的乱局?   医药行业抗疫三年,有人欢喜有人愁。辉瑞依靠新冠疫苗和口服药实现年销售额破千亿美元的壮举,同时,也有大量药企的产品和管线可能将会砸在手里。在疫情这场狂野派对的收尾阶段,各方展示出前后不一或者相互冲突的观点和行动,构成一组后疫情时代的乱局。   Novav ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2023-04-07
  • 儿童用药喜讯!罕见病治疗药物 “尼替西农口服混悬液”获批上市!

    4月3日,CDE儿童用药专栏发布消息,国家药监局通过优先审评审批程序批准苏庇医药(广州)有限公司申报的化学药品尼替西农口服混悬液(商品名:澳孚町®/ORFADIN®)上市,批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型(HT-1)患者。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准苏庇医药(广州)有限公司申报的 ...

    • 来源: drugdu
    • 256
    • 2023-04-07
  • 首款糖尿病基因药物之争,能否开辟糖尿病治疗新篇章?

    目前全世界大约有4.22亿人患有糖尿病,而我国则是全球糖尿病患病人数最多的国家,目前糖尿病患者已超1.3亿,大约占全球总患病人数的1/3左右。   其中1型糖尿病患者大约占5%左右,2型糖尿病患者大约占90%左右。每年由于糖尿病直接或间接导致的死亡人数大约在100万人左右。   ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2023-04-07
  • 胰岛素集采元年:甘李药业首次亏损,多家药企下滑

    3月31日,甘李药业披露2022年年报,公司2022年实现营业总收入17.12亿元,同比下降52.6%;实现归母净利润-4.4亿元,上年同期为14.5亿元,同比下降130.25%。 甘李药业未能延续自2020年6月上市以来的盈利状态,首次出现由盈转亏,也首次出现营收与利润双降。 甘李药业由盈转亏,营 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2023-04-06
  • 2022年销售额38亿美元!制药巨头看好的小核酸药物会是下一个蓝海吗?

    近日,各大药企相继公布了2022年报,不仅为我们展示了企业过去的成绩,还透露了未来发展方向。例如,葛兰素史克(GSK)宣布终止在CGT方向的研发投入,转而全面拥抱小核酸药物。   什么是小核酸药物?会是下一个蓝海吗?   小核酸药物:一种全新的药物形式   核酸药物与小 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2023-04-06
  • 药明生基“裁员”暴露出的,绝不仅仅是产能过剩!

    近日,经药明康德互动平台回应消息证实,药明生基临港生产基地关闭传言中确实涉及了部分业务调整,50人以上相关职工被裁,并有消息称主要调整的业务板块为“商业化生产”,工艺开发板块则依旧保留。 图片来源:药明康德股票互动平台截图   遥想当年,药明康德在年报中称临港基地乃是公司第二大细胞及基因疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2023-04-06
  • 创新药收入占53%,业绩却首次下滑?恒瑞“夫妻店”前景如何

    近日,翰森制药发布2022财年年报。年报显示,2022年,实现营业收入93.82亿元,同比下降5.56%,归属母公司净利润25.84亿元,同比下降4.76%。   这是翰森制药自2016年以来,首次出现营收和净利润下滑。同时,这也是其转型创新药企后首次创新药业务占比超过50%,业绩增长逻辑 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2023-04-06
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