中国杭州，2023年7月10日/PRNewswire/–浙江道尔生物制品有限公司（“道尔生物”），一家临床阶段的生物制药公司，为代谢性疾病和癌症开发创新生物疗法，今天宣布已与BioNTech SE（Nasdaq:BNTX，“BioNTtech”）签订许可协议。 （PR新闻/浙江道尔生物科 ...
总部位于英国的生物技术公司周一宣布，美国食品药品监督管理局已暂停Hemogenyx Pharmaceuticals的研究性HEMO-CAR-T的临床试验，该药物正在用于治疗急性髓细胞白血病（AML）。 美国食品药品监督管理局在其完整的审查信中指出，制造问题是监管暂停的原因。特别是，根据该公司的新闻稿 ...
简讯一览 丹麦医疗器械制造商Coloplast已同意以12亿美元的预付款收购总部位于冰岛的伤口护理公司Kerecis，这两家公司周五宣布，这将使其控制今年销售额增长50%的业务。 Kerecis销售一种基于鱼皮的伤口护理产品。该产品于2016年推出，去年推动Kerecis的销售额达到5 ...
一项针对慢性肾脏病（CKD）住院患者的研究发现，一旦充分考虑住院前特征差异，急性肾损伤（AKI）就无法预测肾功能轨迹的恶化。相反，作者认为，在AKI之后观察到的肾脏疾病下降速度更快的许多决定因素可能在AKI之前就已经存在了。研究结果发表在《内科学年鉴》上。 许多人现在认为AKI是肾功能 ...
总部位于瑞士的诺华公司宣布，美国特拉华州地区法院已宣布其心脏病药物Entresto的专利无效，该专利将于2025年7月15日到期，相关的儿科专有权也将于2025年7月15日到期。 该公司表示，现在将向美国联邦巡回上诉法院（CAFC）提出上诉，以进一步努力验证围绕Entresto的组合专 ...
Novavax 宣布其 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid 已在欧盟获得全面营销授权。 该公司表示，该疫苗现已完全授权用作 12 岁及以上个人预防 COVID-19 的主要系列，以及作为 18 岁及以上成年人的加强剂量。 Novavax 的蛋白质疫苗最初在欧盟针对这些适应症获得 ...
特拉华州联邦法院做出裁决后诺华公司关于畅销心血管药物 Entresto 的组合专利无效，该公司承诺将继续努力阻止仿制药，并提出上诉。 该组合专利将于 2025 年 7 月到期，其中包括因儿科独占奖而获得的延期。该药物的其他专利有效期至 2026 年、2027 年和 2036 年。 现在，诺华将向美国 ...
就在与辉瑞达成两项价值 8.97 亿美元的交易几天后，三星生物制品公司 (Samsung Biologics) 的合作伙伴现金储备又增加了数亿美元——这一次得益于与诺华 (Novartis) 达成的扩大协议。 周一，三星生物在一份监管文件中表示，该公司已签署一项价值 3.909 亿美元 ...
图为：美国卫生与公众服务部在华盛顿总部的标志 联邦机构周四宣布，联邦医疗保险和医疗补助服务中心现在将为Eisai和Biogen的阿尔茨海默病治疗Leqembi（lecanemab）提供更广泛的覆盖范围。 医疗保险覆盖范围的扩大是在Leqembi获得美国食品药品监督管理局的传统批准后进行的，这使其成为 ...
图为：位于加利福尼亚州的诺和诺德大楼 据彭博社报道，周四，诺和诺德对佛罗里达州的三家药店和田纳西州的一家药店提起法律诉讼，指控其销售含有赛马鲁肽的产品，赛马鲁苷是该公司最畅销的减肥和糖尿病药物Ozenpic、Wegovy和Rybelsus中的活性化合物。 Novo在佛罗里达州联邦法院分别提起了三起诉 ...
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