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  • Debiopharm 开始关键的胶质母细胞瘤治疗研究

    该疗法是一种脑渗透剂,用于进行性胶质母细胞瘤患者的各种组合治疗。 Debiopharm——一家专注于癌症护理和传染病未来标准的公司——宣布开始其候选药物 Debio 0123 的开放标签 1/2 期研究。 该疗法是一种脑渗透性和选择性 WEE1 抑制剂,与替莫唑胺 (TMZ) 联合用于复发性或进展性 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2023-05-22
  • FDA 接受 Ardelyx 重新提交的 XPHOZAH 新药申请

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受 Ardelyx 重新提交的 XPHOZAH(tenapanor)新药申请(NDA),用于控制对磷酸盐结合剂疗法反应不足或不耐受的透析慢性肾病成年患者的血清磷酸盐 . 监管机构已确定 NDA 为 2 类审评,从重新提交之日起有六个月的审评期。 它已将用户费用目 ...

    • 来源: drugdu
    • 366
    • 2023-05-22
  • 巴伐利亚北欧的 Jynneos 疫苗对 mpox 的有效性高达 86%

    由于早期迹象显示今年夏天 mpox 病例可能在美国卷土重来,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 正在推出巴伐利亚北欧疫苗的真实世界数据,并敦促高危人群接种两次疫苗。巴伐利亚一项在美国 12 个司法管辖区进行的真实案例匹配研究显示,Nordic 的 Jynneos 分两剂给药,估计对 mpox 的有效 ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2023-05-22
  • 在 IRA 之后,明尼苏达州的药物价格引起了 PhRMA 的愤怒

    即使在去年夏天国会和拜登政府通过了降低通胀法案 (IRA) 之后,一些州仍在寻求进一步加强其药品定价法。本周,明尼苏达州立法机构批准了一项建立全州处方药负担能力委员会的提案。据当地报纸 Red Lake Nation News报道,董事会将有权对某些高成本药品设定支付上限。 该法案还包括停止仿制药价 ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2023-05-22
  • AbbVie获得FDA对Rinvoq批增加克罗恩病的适应症

    贝丝·斯奈德·布利克 高级编辑 周四AbbVie 公司Rinvoq(乌帕达西替尼)新增适应症克罗恩病。美国食品药品监督管理局第七次批准JAK抑制剂专门用于对至少一种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中重度克罗恩病患者。 虽然市场上已经有其他几种生物制剂可以治疗中度至重度活动性克罗恩病,包括强生公司的St ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2023-05-21
  • Adonis获1730万美元优化医保收入周期

    Adonis是一家总部位于纽约的初创公司,旨在为全国各地的供应商创造更好、更可靠的收入成果。自去年成立以来,Adonis已经从一些主要投资者那里获得了资金。 周三,该公司宣布结束由通用催化剂牵头的1730万美元的a轮融资。这一轮融资使这家初创公司的总资金达到近2300万美元,其中还包括Homebre ...

    • 来源: drugdu
    • 208
    • 2023-05-21
  • Neuralink 的竞争对手 Paradromics 更进一步接近FDA 批准其脑植入物

    神经技术初创公司 Paradromics 的一支由近 50 名员工组成的不断壮大的团队,该团队正在研究一种听起来像科幻小说作品的大脑植入物。 它引起了联邦监管机构的注意。 Paradromics 成立于 2015 年,正在开发一种设备,可以帮助重度瘫痪患者破译其神经信号,从而重新获得交流能力。 周四 ...

    • 来源: drugdu
    • 241
    • 2023-05-21
  • 2022年美国由合成阿片类药物引发的药物过量死亡人数创下新高

    美国有线电视新闻网Deidre McPhillips报道 图:发布时间:美国东部时间2023年5月18日星期四上午11:27 芬太尼论坛的与会者可以参观2023年2月25日在马里兰州银泉的诺斯伍德高中免费提供Narcan试剂盒的桌子。 迈克尔·S·威廉姆森/《华盛顿邮报》/盖蒂图片社 CNN- 根据 ...

    • 来源: drugdu
    • 275
    • 2023-05-21
  • 青少年使用诺和减肥药Wegovy的减肥数据

    副主编 凯尔·拉胡西克  在美国食品药品监督管理局批准青少年减肥药物Wegovy几个月后,研究人员对后期数据进行了事后研究,这一次发现,服用诺和诺德药物的青少年中,45%的人的肥胖率低于临床临界值。 明尼苏达大学儿科教授Aaron Kelly在本周于都柏林举行的欧洲肥胖大会上发表的这项分析为这种流行 ...

    • 来源: drugdu
    • 251
    • 2023-05-21
  • Mustang暂停部分细胞和基因治疗合作项目

    Mustang Bio正在迅速退出希望之城合作的几个细胞治疗项目,并暂停一项基因治疗试验,将资源用于与Fred Hutch合作开发的领先资产。 根据周四发布的一份报告,管道的重新排序导致该公司削减了针对CD123的CAR T以及分别针对HER2、CS1和PCSA的其他三种细胞疗法的工作。Mustan ...

    • 来源: drugdu
    • 223
    • 2023-05-21
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