BTIG分析师分享了从追踪医疗器械许可、批准和FDA审查时间中收集到的见解。 美国食品药品监督管理局与新冠肺炎相关的积压工作在一段时间内对那里的医疗技术审批产生了真正的影响。现在，疫情已经正式结束，医疗器械审批是否恢复正常？ BTIG的医疗技术分析师最近分享了一些基于多年跟踪美国食品药 ...
根据发表在《美国医学会杂志网络公开版》上的一项新研究，经历种族歧视的儿童以后更有可能拥有更高的体重指数（BMI）和更大的腰围。研究结果表明，除了家庭收入等其他社会经济因素之外，种族歧视可能是年轻人患肥胖症的一个风险因素。 纽约大学全球公共卫生学院社会和行为科学助理教授、该研究的主要作者 ...
一项重大临床试验发现，对世界肾脏移植实践进行简单的改变，可以为接受者带来真正的好处，并将他们对透析的需求减少25%。 BEST液体试验由澳大利亚肾脏试验网络（AKTN）与昆士兰大学、阿德莱德大学和悉尼大学的研究人员合作进行。这项研究发表在《柳叶刀》上。 ATKN主席兼UQ ...
临床阶段生物技术递归不断发展壮大。在最近收购Cyclica和Valence后，该公司于周三宣布与NVIDIA建立合作关系，并从NVIDIA获得5000万美元的投资。 根据协议，这家科技巨头将向Recursion提供5000万美元的公共股本私人投资。这两家公司正寻求加快Recursion ...
日本制药公司武田周二宣布，在与美国食品药品监督管理局就额外数据收集进行讨论后，武田已自愿撤回其登革热候选疫苗TAK-003的生物制品许可证申请。 武田表示，在当前的BLA审查周期内，它将无法解决监管机构的担忧。一位发言人告诉凶猛制药，该公司目前正在评估TAK-003的未来选择和计划，并 ...
百济神州已获得 DualityBio 的一种用于实体瘤的研究性临床前抗体药物偶联物 (ADC) 的全球许可的独家选择权。 尽管该协议的细节很少被披露，但已确认 DualityBio 将收到百济神州未公开的预付款，并将有资格获得总额高达13亿美元的某些开发、监管和商业里程碑付款。 &nb ...
欧洲药品管理局(EMA)正在审查知名的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)的潜在影响数据，包括诺和诺德的Ozempic(semaglutide)、Saxenda(liraglutide)和Wegovy(semaglutide)在导致自杀念头和自残念头方面的潜在影响。 EMA此 ...
由于关键化疗药物的短缺继续影响全国范围内的癌症治疗，FDA 已采取措施从中国进口部分药品。继5 月份批准进口 4 批次后，该机构现已批准从中国齐鲁制药公司运往美国的另外 10 批次。 加拿大 Apotex 公司发言人表示，这些药物预计将于本周到达。 该发言人补充说，Apo ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局在周二的一份通知中表示，由于存在严重烧伤的风险，Megadyne召回电极垫的事件被美国食品药品监管局列为一级事件。 Megadyne上个月在收到与可重复使用的电极垫有关的烧伤报告后联系了客户。这一问题可能导致三度烧伤，已导致63人受伤，没有 ...
一种新的抑郁症谈话疗法显示出令人鼓舞的早期迹象，它比目前的认知行为疗法（CBT）更有效、更便宜。 埃克塞特大学的一项试点试验由美国国立卫生与护理研究所（NIHR）资助，并发表在《柳叶刀》临床医学杂志上。该试验发现，增强抑郁疗法（ADepT）可能是抑郁症护理的一个重大进步。 抑郁症的一个核心特征是快感 ...
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