收购 Intercept 制药公司,Alfasigma 在美国打开新大门

2023-11-10 来源: drugdu 149


Alfasigma 完成对美国 Intercept Pharmaceuticals 公司的收购后,扩大了治疗罕见严重肝病的药物组合。

Intercept 同意 Alfasigma 以 7.94 亿美元(7.5176 亿欧元)的价格收购 Alfasigma 后仅一个多月就完成了收购。Intercept 剩余的普通股以每股 19.00 美元的价格被收购。

现在,Intercept 由这家意大利领先的制药公司拥有,将不再在纳斯达克交易所交易。通过收购 Intercept,Alfasigma 获得了 Ocaliva 的使用权,这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的唯一二线疗法。

Ocaliva 与贝扎贝特联用,也是美国食品药品管理局今年 5 月批准的原发性胆汁性胆管炎孤儿药。

Alfasigma 首席执行官 Francesco Balestrieri 表示,该公司希望扩大其胃肠病学和肝病学市场份额,并将受益于 Intercept 的创新和研发管线。

尽管 Intercept 公司的 Ocaliva 药物取得了一些胜利,但在争取成为首个获批上市的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关肝纤维化治疗药物的过程中,该药物也遭遇了一些挫折。

今年 5 月,美国食品和药物管理局顾问委员会(AdCom)以 12 比 2 的压倒性票数否决了该药,专家组成员对基于试验替代终点数据的疗效声明持怀疑态度。6 月,FDA 向 Intercept 公司发出了否定的完整回复信 (CRL),REGENERATE(NCT02548351)III 期研究最终被终止,Intercept 公司随后决定完全 "收尾 "其 NASH 相关计划。该试验的终止过程预计将于今年年底完成。

去年,Alfasigma 在国内外采取了一系列加强产品组合的举措。

为了加强欧洲市场,该公司于 10 月份签署了一份收购比利时生物技术公司 Galapagos 的类风湿关节炎和溃疡性结肠炎药物 Jyseleca(filgotinib)的内容书。因此,Alfasigma 将获得该药物在欧盟和英国的销售权和开发活动控制权。

Jyseleca 也被作为克罗恩病 (CD) 的潜在疗法进行研究,但针对中重度 CD 患者的 III 期 DIVERSITY1(NCT02914561)研究未能达到其中一个共同主要终点。

2022 年 10 月,Alfasigma 还完成了对意大利制药公司 SOFAR 的收购。

Alfasigma 董事长 Stefano Golinelli 解释说,通过将 Ocaliva 加入公司的产品篮子,Alfasigma 为在美国市场建立稳固的市场地位迈出了重要一步。


https://www.pharmaceutical-technology.com/news/alfasigma-opens-new-doors-in-the-us-with-intercept-acquisition/?cf-view

责编: editor
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