近日，沈阳三生制药宣布，其核心产品重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症正式获得国家药监局批准，用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）成年患者。 值得一提的是，药智数据显示，特比澳2024年国内公立医疗机构销售额超50亿元，此次新适应症是其获批的第4个适应症，将进 ...
2025年的生物医药行业中，一些关键人物的名字被频繁提及。他们在并购谈判、管线推进、商业化落地或公司转折时刻做出的选择，直接影响了企业在这一年的走向。 01 拉高并购交易价值的CEO们 在风谲云诡的2025年生物医药并购领域，最值得反复回味的一笔是发生在Metsera身上的“价值最大化”案例。 肥胖 ...
记者从翰宇药业(300199)获悉，12月25日，翰宇药业与全球知名制药企业Dr.Reddys（瑞迪博士实验室）在北京举行签约仪式，双方正式签署多肽原料药及相关制剂领域的战略合作非约束性条款清单，标志着双方战略合作的良好开端。 据悉，此次合作的达成源于双方前期的深度磋商与战略 ...
中证智能财讯复旦张江（01349）12月28日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其自主研发的1类新药注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请已获得受理。 据公告，该药物为一种靶向叶酸受体α的创新型光敏剂，旨在通 ...
12月23日，再鼎医药宣布国家药品监督管理局已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊的新药上市申请，商品名为凯捷乐®，用于治疗成人精神分裂症。新闻稿指出，这是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法。不同于传统靶向多巴胺的抗精神病药物，凯捷乐®通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影 ...
近日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资，并获得多家银行过亿元人民币的基于授信的债权融资，用于发展血霁生物的核心业务——血小板世系的体外再生，以解决血源供应短缺和血液传播疾病等问题，并大大减少输血带来的不良后果，以及开发围绕再生的血小板衍生而来的新型药物 ...
12 月 22 日，罗氏宣布，FDA 已批准 CD20/CD3 双抗皮下注射剂型 Lunsumio VELO™（莫妥珠单抗皮下注射）上市，用于治疗至少接受过二线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。 基于 I/II 期 GO29781 研究结果，莫妥珠单抗皮下注射获得 FDA 加速批 ...
对于在基因疗法领域遭遇重挫的辉瑞而言，即将结束的2025年确实无比艰难。而今，这家巨头在被视为潜在接替者的新一代疗法阵地上，再添烦心事。 12月14日，一名参与辉瑞血友病新药Hympavzi长期扩展研究的患者，因小脑梗死继发脑出血去世。 这名A型血友病伴抑制剂的患者，在接受小手术后，同时使用了正在试 ...
12月24日，迈威生物宣布，其自主研发的抗ST2单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国FDA的许可，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展2a期临床研究。 9MW1911可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。该品种已在中国完成针对中重度COPD患 ...
2025年12月23日，沙砾生物自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）产品 GT307 注射液，获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。这是继公司GT201产品在中美完成临床申报后，沙砾生物在高安全 ...
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