2024年9月23日——加科思药业自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请（IND）在美国获批，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变 ...
9月24日，证监会主席吴清在国务院新闻发布会表示，为进一步激发并购重组市场活力，证监会研究制定了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”，以下简称“《意见》”），包括支持上市公司向新质生产力方向转型升级、鼓励产业整合、提高监管包容度、提升重组市场交易效率等内容。 其中，明确表示大力支 ...
自2024年6月开始，全球所有关心艾滋病预防的学者，都把目光聚焦在吉利德的抗病毒药物lenacapavir身上。 当时，吉利德公布了lenacapavir开展的PURPOSE 1试验最新数据，结果显示：在头对头每日口服PrEP药物的情况下，lenacapavir在每年注射2针的情况下，实现了0感染。 ...
近日，据英国《金融时报》（Financial Times）的消息，规模全球第二的眼科巨头博士伦（Bausch Lomb）正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康（Bausch Health）彻底分拆。近年来，博士康在并购策略的实施之下，业务管线全面发展，但因身陷巨额债务危机，不得不减负瘦身，博士伦就是 ...
近日，飞利浦CEO首席执行官Roy Jakobs接受了外媒采访，并就如何在规模召回后扭转公司局面、公司重组计划等问题进行了回应。 资料显示，飞利浦1891年成立于荷兰，主要生产照明、家庭电器、医疗系统方面的产品，公司从当初的飞利浦家族企业变成一家由现代职业经理人管理的全球跨国公司。 130年的历史里 ...
上周（9月9日~9月15日），共58个品种通过/视同通过一致性评价。同期，123个品种申报一致性评价。 据NMPA官网显示，苏州欧康维视生物科技有限公司（以下简称“欧康维视”）的盐酸西替利嗪滴眼液于9月10日获得上市批件。该药品适应症为用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。 过敏性结 ...
9月24日，大河财立方记者从重药控股官方微信公众号获悉，近日该公司旗下企业重庆医药集团九隆现代中药有限公司（以下简称“重药九隆”）开业典礼在重庆市南川区举行。重庆市经济信息委、市卫生健康委、市药品监督管理局等相关部门负责人，南川区委、区政府领导，华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）党委书 ...
继在中国获批上市之后，史赛克公司研发生产的可吸收植入式球囊InSpace System（以下简称：InSpace可吸收植入式球囊）又迎来重大突破。9月20日，经过国家医保局的严格审核，该产品获得了医保医用耗材编码（简称C码），为下一步获得各省挂网采购资格奠定了基础。今年7月，国家药品监督管理局医疗器 ...
9月23日，九州通发布关于开展医药仓储物流基础设施公募REITs申报发行工作的进展公告。 业内有人士指出，如果后续的流程能够顺利完成，九州通将实现“上市+1”，实现九州通和和公募REITs “双上市”。不过，目前来看，这一进程仍处于正式提交申报材料阶段。 九州通表示，如果公募REITs项目成功发行， ...
Insight数据库 9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021（SYSA1801）快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。该药物是由石药集团研发，2022 年以总额高达 11 ...
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