近日，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂莱博雷生（Lemborexant）获国家药监局批准上市，标志着中国失眠治疗领域正式进入“双食欲素拮抗剂时代”。 全球销售额超26亿元 与传统镇静催眠药物不同，莱博雷生通过竞争性结合食欲素1型受体（OX1R）和2型受体（OX2R），精准抑制食欲素介导的觉醒驱动，从而诱 ...
2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正在如火如荼地进行，来自中国的原创新药LBL-024再次成为焦点。 该药是一款4-1BB/PD-L1双特异性抗体，有望填补肺外神经内分泌癌（EP-NEC）临床治疗空白，同时在小细胞肺癌、胆道癌等多个癌种中观察到积极疗效信号。 值得注意的是，LBL-024已进入 ...
5月29日，嘉和生物（06998）发布公告，中国国家药品监督管理局已批准来罗西利（GB491）新药上市申请。 来罗西利（GB491）是一款与G1 Therapeutics Inc.共同开发的新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，旨在改善晚期乳腺癌患者的治疗效果。该药物适用于激 ...
5月29日，迈威生物（688062）发布公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α上市申请获得国家药品监督管理局批准。 该药适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生® ...
5月29日，福元医药（601089）发布公告，全资子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂的《药物临床试验批准通知书》。利多卡因丙胺卡因气雾剂符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 福元药业有限公司申请药物临床试验的利多卡因丙胺卡因气雾剂，适应症为适用于治疗成 ...
5月28日从复星医药获悉，公司近日与九源基因就多款生物药及创新药械产品的海外独家商业化权益合作在杭州举办签约仪式。 根据协议，复星医药获得九源基因的独家授权，就司美格鲁肽、骨优导和JY-23等产品，在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。 复星医药董事 ...
5月29日，诺诚健华宣布公司自主研发的新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究，治疗髓系恶性肿瘤，包括但不限于骨髓增生异常综合征（MDS）等。 据了解，ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂 ...
5月29日，人福医药（600079）发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-949片《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于急慢性疼痛的临床试验。 RFUS-949为宜昌人福研发的新分子实体，注册分类为化学药品1类。RFUS-949片临床上拟用于 ...
5月29日晚间，济民健康管理股份有限公司（以下简称“济民健康”）发布公告，2025年5月28日，公司旗下博鳌国际医院与广州达博生物制品有限公司（以下简称“达博生物”）签署了《战略合作框架协议》。 达博生物成立于2001年5月，总部位于广州市黄埔区，是一家专注于抗肿瘤基因治疗、免疫细胞治疗及再生医学领 ...
5月29日，阳光诺和（688621）发布公告，近日公司全资子公司诺和晟泰自主研发的STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。 该临床试验涉及156名受试者，主要评估STC007注射液的有效性、安全性和药代动力学特征。结果显示，STC007注射液在术后0-24小时内显 ...
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