瑞士官方批准首款用于治疗婴儿疟疾的药物

2025-07-10 来源: drugdu 70

（美联社）日内瓦电 - 瑞士药品监管机构已批准首款专为婴幼儿设计的疟疾药物。该药物被宣传为对抗每年夺走数十万人生命（几乎全部在非洲）的这一疾病的一项重大进展。

瑞士卫生部周二批准了来自巴塞尔的诺华制药公司生产的这种药物，用于治疗体重在 2 至 5 千克（约 4.5 至 11 磅）之间的婴儿。这一批准可能会为遭受重创的非洲国家在未来几个月内效仿提供便利。

该机构表示，这一决定具有重要意义，部分原因在于这是其第三次在与世界卫生组织合作的快速审批程序下批准某种治疗方法，旨在帮助发展中国家获得所需治疗。

新获批的药物“科阿特姆婴儿”是由两种抗疟疾药物组合而成的。它是之前获批用于其他年龄段人群（包括较大儿童）的药片的低剂量版本。

奎克·巴萨特博士是一位与瑞士此次研究团队无关的疟疾专家，他指出，与年龄较大的儿童相比，幼儿患疟疾的几率“相对较低”。

但他表示，能够获得这类药物对所有人来说都非常重要。

诺华公司发言人鲁阿里德·维拉尔表示，有八个非洲国家参与了此次评估，预计这些国家将在 90 天内批准该药物。该公司称，计划在疟疾流行的国家以“基本不盈利的方式”推广该药物。

伦敦卫生与热带医学院疟疾研究中心的联合主任巴尔加维·拉奥博士指出，尽管有新的疫苗和针对传播疟原虫的蚊子的防治项目，但疟疾病例仍在持续增加——尤其是在那些遭受危机冲击的国家。

她表示，针对这种新药的推广策略必须考虑到哪些地区的需求最为迫切，并强调要明确定价问题。

她在一封电子邮件中写道：“我们需要了解诺华公司所谓‘基本上是非盈利性’这一说法的具体含义，包括公开的定价情况、哪些国家将从中受益以及这种受益会持续多久。”

不过，她表示，“终于为年幼的儿童找到了一种合适且安全的治疗方法，这意义重大——距离世卫组织首次为较大年龄段人群批准使用科拉特姆已有超过 20 年的时间了。”

她指出，这一公告发布之际，对抗疟疾药物的抵制情绪正在加剧，而且许多传统的援助国已大幅削减了在全球卫生领域的投入——包括用于疟疾防治和研究的经费。

这种由蚊子传播的疾病是非洲最致命的疾病。据世界卫生组织的数据，非洲有 15 亿人口，其中 95% 的全球 597,000 例疟疾死亡病例都发生在那里。而这些死亡病例中，超过四分之三发生在儿童当中。

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